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Reparación versus aumento de desgarro parcial del LCA

22 de julio de 2022 actualizado por: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University

Reparación versus aumento de desgarro parcial del ligamento cruzado anterior

Comparación entre la reparación del LCA y el aumento del LCA en pacientes sintomáticos con lesión parcial del LCA

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Mikhaeil, Resident
  • Número de teléfono: 01289375910
  • Correo electrónico: mickelmikhaa5@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
  • Número de teléfono: 01225338766
  • Correo electrónico: mradi@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 15 a 50 años
  • Desgarro parcial del LCA sin ninguna otra lesión del ligamento
  • con y sin rotura de menisco
  • con y sin deformidad de rodilla
  • lesión reciente y crónica

Criterio de exclusión:

  • menores de 15 años y mayores de 50 años
  • lesión multiligamentaria
  • rotura completa del LCA
  • reconstrucción o reparación fallida del LCA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de reparación
Reparación de LCA desgarrado parcial mediante sutura de muñón y fijación a huella femoral mediante anclajes
Procedimiento: Reparación o aumento de rotura parcial de LCA
Usaremos la técnica de reparación en un grupo y el aumento en el otro grupo.
Otro: Grupo de aumento
Usaremos injerto de isquiotibial en el que la fijación del injerto será mediante dispositivos de bucle ajustable para la fijación de la parte femoral y Biotornillos +/- grapas para la fijación de la parte tibial
Procedimiento: Reparación o aumento de rotura parcial de LCA
Usaremos la técnica de reparación en un grupo y el aumento en el otro grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado principal es la diferencia en las puntuaciones IKDC entre dos grupos de pacientes
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Repair Vs Augmentation ACL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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