- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05391672
Reparación versus aumento de desgarro parcial del LCA (Augmentation)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University
Reparación versus aumento de desgarro parcial del ligamento cruzado anterior
Comparación entre la reparación del LCA y el aumento del LCA en pacientes sintomáticos con lesión parcial del LCA
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Haremos una evaluación clínica dependiendo principalmente de la puntuación IKDC para pacientes con rotura de LCA parcial que se someten a una cirugía de aumento de LCA dentro del Hospital Universitario de Assiut
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Mikhaeil, Resident
- Número de teléfono: 01289375910
- Correo electrónico: mickelmikhaa5@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
- Número de teléfono: 01225338766
- Correo electrónico: mradi@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiyt University
-
Contacto:
- Mickel Mikhaa, resident
- Número de teléfono: +201289375910
- Correo electrónico: mickelmikhaa5@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 15 a 50 años
- Desgarro parcial del LCA sin ninguna otra lesión del ligamento
- con y sin rotura de menisco
- con y sin deformidad de rodilla
- lesión reciente y crónica
Criterio de exclusión:
- menores de 15 años y mayores de 50 años
- lesión multiligamentaria
- rotura completa del LCA
- reconstrucción o reparación fallida del LCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de aumento
Usaremos injerto de isquiotibial en el que la fijación del injerto será mediante dispositivos de bucle ajustable para la fijación de la parte femoral y Biotornillos +/- grapas para la fijación de la parte tibial
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Haremos una cirugía de aumento de ACL a los pacientes que tienen rotura parcial de ACL con injerto de isquiotibiales y fijación del injerto a la parte femoral por bucle ajustable y parte tibial con bio o tornillos pico +\ \ nape.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El principal resultado es la diferencia en las puntuaciones de IKDC entre los pacientes.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluaremos el resultado clínico después de la operación de acuerdo con la diferencia en la puntuación IKDC entre los pacientes
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gobbi A, Whyte GP. Long-term Outcomes of Primary Repair of the Anterior Cruciate Ligament Combined With Biologic Healing Augmentation to Treat Incomplete Tears. Am J Sports Med. 2018 Dec;46(14):3368-3377. doi: 10.1177/0363546518805740. Epub 2018 Nov 6.
- Dallo I, Chahla J, Mitchell JJ, Pascual-Garrido C, Feagin JA, LaPrade RF. Biologic Approaches for the Treatment of Partial Tears of the Anterior Cruciate Ligament: A Current Concepts Review. Orthop J Sports Med. 2017 Jan 25;5(1):2325967116681724. doi: 10.1177/2325967116681724. eCollection 2017 Jan.
- Sabat D, Kumar V. Partial tears of anterior cruciate ligament: Results of single bundle augmentation. Indian J Orthop. 2015 Mar-Apr;49(2):129-35. doi: 10.4103/0019-5413.152394.
- Sharp JW, Kani KK, Gee A, Mulcahy H, Chew FS, Porrino J. Anterior cruciate ligament fixation devices: Expected imaging appearance and common complications. Eur J Radiol. 2018 Feb;99:17-27. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
19 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
19 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17101888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .