Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reparatie versus vergroting van gedeeltelijke ACL-scheur (Augmentation)

17 december 2025 bijgewerkt door: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University

Reparatie versus vergroting van gedeeltelijke scheur in de voorste kruisband

Vergelijking tussen ACL-reparatie en ACL-augmentatie bij symptomatische patiënten met gedeeltelijk ACL-letsel

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een klinische evaluatie uitvoeren, voornamelijk afhankelijk van de IKDC -score voor patiënten met gedeeltelijke ACL -traan die ACL -augmentatiechirurgie ondergaan in Assiut University Hospital

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
  • Telefoonnummer: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 15 tot 50 jaar
  • Gedeeltelijke ACL-scheur zonder enig ander ligamentletsel
  • met en zonder meniscusscheur
  • met en zonder knieafwijking
  • recent en chronisch letsel

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 15 en ouder dan 50 jaar
  • multiligamentaire blessure
  • volledige ACL-scheur
  • mislukte ACL-reconstructie of -reparatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Augmentatie groep
We zullen een hamstringtransplantaat gebruiken waarbij het transplantaat wordt gefixeerd door middel van verstelbare lusapparaten voor fixatie van het dijbeengedeelte en bioschroeven +/- nietjes voor fixatie van het scheenbeengedeelte
Procedure: We zullen ACL -augmentatiechirurgie uitvoeren voor de patiënten met een gedeeltelijke ACL -traan
We zullen ACL-augmentatiechirurgie uitvoeren voor de patiënten die ACL-gedeeltelijke traan hebben met behulp van hamstringtransplantaat en fixatie van het transplantaat aan het femorale deel door verstelbare lus en tibiaal gedeelte met bio- of piekschroeven +\- nietjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het belangrijkste resultaat is het verschil in IKDC -scores tussen de patiënten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
We zullen de klinische uitkomst na de operatie voornamelijk evalueren volgens het verschil in IKDC -score tussen de patiënten
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

19 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

19 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17101888

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren