- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05391672
Riparazione contro aumento della rottura parziale dell'ACL (Augmentation)
17 dicembre 2025 aggiornato da: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University
Riparazione contro aumento della lesione parziale del legamento crociato anteriore
Confronto tra riparazione del LCA e aumento del LCA in pazienti sintomatici con lesione parziale del LCA
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Faremo una valutazione clinica in base principalmente al punteggio IKDC per i pazienti con lacrima parziale ACL che sottoposti a un intervento chirurgico di aumento dell'ACL all'interno dell'ospedale universitario Assiut
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Mikhaeil, Resident
- Numero di telefono: 01289375910
- Email: mickelmikhaa5@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
- Numero di telefono: 01225338766
- Email: mradi@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto
- Reclutamento
- Assiyt University
-
Contatto:
- Mickel Mikhaa, resident
- Numero di telefono: +201289375910
- Email: mickelmikhaa5@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 15 ai 50 anni
- Lesione parziale del legamento crociato anteriore senza altre lesioni ai legamenti
- con e senza lesione meniscale
- con e senza deformità del ginocchio
- lesioni recenti e croniche
Criteri di esclusione:
- meno di 15 anni e più di 50 anni
- lesione multilegamentosa
- lacerazione completa del LCA
- ricostruzione o riparazione del LCA non riuscita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di aumento
Useremo l'innesto del tendine del ginocchio in cui il fissaggio dell'innesto avverrà mediante dispositivi ad anello regolabili per il fissaggio della parte femorale e bioviti +/- graffette per il fissaggio della parte tibiale
|
Faremo un intervento chirurgico di aumento dell'ACL ai pazienti che hanno la lacrima parziale ACL usando il trapianto di tendine del ginocchio e la fissazione dell'innesto nella parte femorale mediante anello regolabile e parte tibiale con viti bio o di picco +\- graffette.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il risultato principale è la differenza nei punteggi IKDC tra i pazienti
Lasso di tempo: Basale
|
Valuteremo il post operativo di esito clinico principalmente in base alla differenza nel punteggio IKDC tra i pazienti
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gobbi A, Whyte GP. Long-term Outcomes of Primary Repair of the Anterior Cruciate Ligament Combined With Biologic Healing Augmentation to Treat Incomplete Tears. Am J Sports Med. 2018 Dec;46(14):3368-3377. doi: 10.1177/0363546518805740. Epub 2018 Nov 6.
- Dallo I, Chahla J, Mitchell JJ, Pascual-Garrido C, Feagin JA, LaPrade RF. Biologic Approaches for the Treatment of Partial Tears of the Anterior Cruciate Ligament: A Current Concepts Review. Orthop J Sports Med. 2017 Jan 25;5(1):2325967116681724. doi: 10.1177/2325967116681724. eCollection 2017 Jan.
- Sabat D, Kumar V. Partial tears of anterior cruciate ligament: Results of single bundle augmentation. Indian J Orthop. 2015 Mar-Apr;49(2):129-35. doi: 10.4103/0019-5413.152394.
- Sharp JW, Kani KK, Gee A, Mulcahy H, Chew FS, Porrino J. Anterior cruciate ligament fixation devices: Expected imaging appearance and common complications. Eur J Radiol. 2018 Feb;99:17-27. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
19 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
19 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17101888
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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