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Riparazione contro aumento della rottura parziale dell'ACL

22 luglio 2022 aggiornato da: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University

Riparazione contro aumento della lesione parziale del legamento crociato anteriore

Confronto tra riparazione del LCA e aumento del LCA in pazienti sintomatici con lesione parziale del LCA

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
  • Numero di telefono: 01225338766
  • Email: mradi@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 15 ai 50 anni
  • Lesione parziale del legamento crociato anteriore senza altre lesioni ai legamenti
  • con e senza lesione meniscale
  • con e senza deformità del ginocchio
  • lesioni recenti e croniche

Criteri di esclusione:

  • meno di 15 anni e più di 50 anni
  • lesione multilegamentosa
  • lacerazione completa del LCA
  • ricostruzione o riparazione del LCA non riuscita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di riparazione
Riparazione del LCA lacerato parziale mediante sutura del moncone e fissazione all'impronta femorale mediante ancore
Procedura: Riparazione o aumento della rottura parziale dell'ACL
Useremo la tecnica di riparazione in un gruppo e l'aumento nell'altro gruppo
Altro: Gruppo di aumento
Useremo l'innesto del tendine del ginocchio in cui il fissaggio dell'innesto avverrà mediante dispositivi ad anello regolabili per il fissaggio della parte femorale e bioviti +/- graffette per il fissaggio della parte tibiale
Procedura: Riparazione o aumento della rottura parziale dell'ACL
Useremo la tecnica di riparazione in un gruppo e l'aumento nell'altro gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'esito principale è la differenza nei punteggi IKDC tra due gruppi di pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Repair Vs Augmentation ACL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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