- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05391672
Восстановление в сравнении с увеличением частичного разрыва передней крестообразной связки (Augmentation)
17 декабря 2025 г. обновлено: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University
Сравнение восстановления ПКС и наращивания ПКС у симптоматических пациентов с частичным повреждением ПКС
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем клиническую оценку в зависимости от того, в основном от показателя IKDC для пациентов с частичной разрывом ACL, которые перенесены операции по увеличению ACL в университетской больнице Ассиута
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Mikhaeil, Resident
- Номер телефона: 01289375910
- Электронная почта: mickelmikhaa5@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
- Номер телефона: 01225338766
- Электронная почта: mradi@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет
- Рекрутинг
- Assiyt University
-
Контакт:
- Mickel Mikhaa, resident
- Номер телефона: +201289375910
- Электронная почта: mickelmikhaa5@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 15 до 50 лет
- Частичный разрыв передней крестообразной связки без какого-либо другого повреждения связок
- с разрывом мениска и без него
- с деформацией колена и без нее
- недавняя и хроническая травма
Критерий исключения:
- моложе 15 и старше 50 лет
- многосвязочная травма
- полный разрыв передней крестообразной связки
- неудачная реконструкция или ремонт ПКС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа усиления
Мы будем использовать трансплантат подколенного сухожилия, в котором фиксация трансплантата будет осуществляться с помощью регулируемых петлевых устройств для фиксации бедренной части и биовинтов +/- скобы для фиксации большеберцовой части.
|
Мы сделаем операцию по увеличению ACL для пациентов с частичной разрывом ACL, используя трансплантат подколенного сухожилия и фиксацию трансплантата к бедренной части с помощью регулируемой петли и большеберцовой кости с био-винтами или пиковыми винтами +\- Скрещивания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом является разница в показателях IKDC между пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мы оценим клинический результат после операции в основном в зависимости от разницы в оценке IKDC между пациентами
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gobbi A, Whyte GP. Long-term Outcomes of Primary Repair of the Anterior Cruciate Ligament Combined With Biologic Healing Augmentation to Treat Incomplete Tears. Am J Sports Med. 2018 Dec;46(14):3368-3377. doi: 10.1177/0363546518805740. Epub 2018 Nov 6.
- Dallo I, Chahla J, Mitchell JJ, Pascual-Garrido C, Feagin JA, LaPrade RF. Biologic Approaches for the Treatment of Partial Tears of the Anterior Cruciate Ligament: A Current Concepts Review. Orthop J Sports Med. 2017 Jan 25;5(1):2325967116681724. doi: 10.1177/2325967116681724. eCollection 2017 Jan.
- Sabat D, Kumar V. Partial tears of anterior cruciate ligament: Results of single bundle augmentation. Indian J Orthop. 2015 Mar-Apr;49(2):129-35. doi: 10.4103/0019-5413.152394.
- Sharp JW, Kani KK, Gee A, Mulcahy H, Chew FS, Porrino J. Anterior cruciate ligament fixation devices: Expected imaging appearance and common complications. Eur J Radiol. 2018 Feb;99:17-27. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17101888
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .