- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05391672
부분적인 ACL 파열의 수리 대 증강 (Augmentation)
2025년 12월 17일 업데이트: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University
부분 전방 십자 인대 파열의 봉합 대 확대
부분적인 ACL 손상이 있는 증상이 있는 환자에서 ACL 수리와 ACL 확대술의 비교
연구 개요
상세 설명
우리는 Assiut University Hospital 내에서 ACL 증강 수술을받는 부분 ACL 파열 환자의 IKDC 점수에 따라 임상 평가를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Mikhaeil, Resident
- 전화번호: 01289375910
- 이메일: mickelmikhaa5@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
- 전화번호: 01225338766
- 이메일: mradi@aun.edu.eg
연구 장소
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Asyut, 이집트
- 모병
- Assiyt University
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연락하다:
- Mickel Mikhaa, resident
- 전화번호: +201289375910
- 이메일: mickelmikhaa5@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 15세에서 50세까지의 나이
- 다른 인대 손상이 없는 부분 ACL 파열
- 반월판 파열 유무
- 무릎 변형이 있는 것과 없는 것
- 최근 및 만성 부상
제외 기준:
- 15세 미만 50세 이상
- 다 인대 부상
- 완전한 ACL 파열
- ACL 재구성 또는 복구 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 증강 그룹
대퇴부 고정을 위한 조정 가능한 루프 장치 및 경골부 고정을 위한 Bioscrews +/- 스테이플에 의해 이식편이 고정되는 햄스트링 이식편을 사용합니다.
|
우리는 햄스트링 이식을 사용하여 ACL 부분 눈물을 앓고있는 환자들에게 ACL 증강 수술을하고 조절 가능한 루프 및 생체 또는 피크 스크류 +\- 스테이플을 갖는 경골 부품에 의해 대퇴 부분에 대한 이식편을 대퇴 부분으로 고정시킬 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과는 환자 간의 IKDC 점수의 차이입니다.
기간: 기준선
|
우리는 주로 환자 간의 IKDC 점수의 차이에 따라 수술 후 임상 결과를 평가할 것입니다.
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gobbi A, Whyte GP. Long-term Outcomes of Primary Repair of the Anterior Cruciate Ligament Combined With Biologic Healing Augmentation to Treat Incomplete Tears. Am J Sports Med. 2018 Dec;46(14):3368-3377. doi: 10.1177/0363546518805740. Epub 2018 Nov 6.
- Dallo I, Chahla J, Mitchell JJ, Pascual-Garrido C, Feagin JA, LaPrade RF. Biologic Approaches for the Treatment of Partial Tears of the Anterior Cruciate Ligament: A Current Concepts Review. Orthop J Sports Med. 2017 Jan 25;5(1):2325967116681724. doi: 10.1177/2325967116681724. eCollection 2017 Jan.
- Sabat D, Kumar V. Partial tears of anterior cruciate ligament: Results of single bundle augmentation. Indian J Orthop. 2015 Mar-Apr;49(2):129-35. doi: 10.4103/0019-5413.152394.
- Sharp JW, Kani KK, Gee A, Mulcahy H, Chew FS, Porrino J. Anterior cruciate ligament fixation devices: Expected imaging appearance and common complications. Eur J Radiol. 2018 Feb;99:17-27. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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