- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05391672
Reparation kontra förstärkning av partiell ACL-rivning (Augmentation)
17 december 2025 uppdaterad av: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University
Reparation kontra förstärkning av partiell främre korsbandsrivning
Jämförelse mellan ACL-reparation och ACL-förstärkning hos symtomatiska patienter med partiell ACL-skada
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att göra en klinisk utvärdering beroende på grund av IKDC -poäng för patienter med partiell ACL -tår som genomgår ACL -förstärkningskirurgi inom Assiut University Hospital
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Michael Mikhaeil, Resident
- Telefonnummer: 01289375910
- E-post: mickelmikhaa5@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
- Telefonnummer: 01225338766
- E-post: mradi@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Rekrytering
- Assiyt University
-
Kontakt:
- Mickel Mikhaa, resident
- Telefonnummer: +201289375910
- E-post: mickelmikhaa5@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 15 till 50 år
- Partiell ACL-rivning utan någon annan ligamentskada
- med och utan meniskrevor
- med och utan knädeformitet
- nyligen och kronisk skada
Exklusions kriterier:
- yngre än 15 och äldre än 50 år
- multiligamentskada
- fullständig ACL-rivning
- misslyckad ACL-rekonstruktion eller reparation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Förstärkningsgrupp
Vi kommer att använda hamstringstransplantat där fixering av transplantat kommer att ske med justerbara öglor för fixering av lårbensdelen & Bioscrews +/- häftklamrar för tibial delfixering
|
Vi kommer att göra ACL-förstärkningskirurgi till patienterna som har ACL-partiellt tår med hamstringtransplantat och fixering av transplantatet till femoral delen genom justerbar slinga och tibialdel med bio- eller toppskruvar +\- häftklamrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det viktigaste resultatet är skillnaden i IKDC -poäng mellan patienterna
Tidsram: Baslinje
|
Vi kommer att utvärdera det kliniska resultatet efter operationen främst beroende på skillnaden i IKDC -poäng mellan patienterna
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gobbi A, Whyte GP. Long-term Outcomes of Primary Repair of the Anterior Cruciate Ligament Combined With Biologic Healing Augmentation to Treat Incomplete Tears. Am J Sports Med. 2018 Dec;46(14):3368-3377. doi: 10.1177/0363546518805740. Epub 2018 Nov 6.
- Dallo I, Chahla J, Mitchell JJ, Pascual-Garrido C, Feagin JA, LaPrade RF. Biologic Approaches for the Treatment of Partial Tears of the Anterior Cruciate Ligament: A Current Concepts Review. Orthop J Sports Med. 2017 Jan 25;5(1):2325967116681724. doi: 10.1177/2325967116681724. eCollection 2017 Jan.
- Sabat D, Kumar V. Partial tears of anterior cruciate ligament: Results of single bundle augmentation. Indian J Orthop. 2015 Mar-Apr;49(2):129-35. doi: 10.4103/0019-5413.152394.
- Sharp JW, Kani KK, Gee A, Mulcahy H, Chew FS, Porrino J. Anterior cruciate ligament fixation devices: Expected imaging appearance and common complications. Eur J Radiol. 2018 Feb;99:17-27. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
19 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
19 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2022
Första postat (Faktisk)
26 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17101888
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .