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Réparation versus augmentation d'une déchirure partielle du LCA

22 juillet 2022 mis à jour par: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University

Réparation versus augmentation d'une déchirure partielle du ligament croisé antérieur

Comparaison entre la réparation du LCA et l'augmentation du LCA chez les patients symptomatiques présentant une lésion partielle du LCA

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
  • Numéro de téléphone: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 15 à 50 ans
  • Rupture partielle du LCA sans autre lésion ligamentaire
  • avec et sans déchirure méniscale
  • avec et sans déformation du genou
  • blessure récente et chronique

Critère d'exclusion:

  • moins de 15 ans et plus de 50 ans
  • blessure multiligamentaire
  • rupture complète du LCA
  • échec de la reconstruction ou de la réparation du LCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de réparation
Réparation d'une déchirure partielle du LCA par suture du moignon et fixation à l'empreinte fémorale par des ancres
Procédure: Réparation ou augmentation d'une déchirure partielle du LCA
Nous utiliserons la technique de réparation dans un groupe et l'augmentation dans l'autre groupe
Autre: Groupe Augmentation
Nous utiliserons une greffe d'ischio-jambiers dans laquelle la fixation de la greffe se fera par des dispositifs à boucle réglable pour la fixation de la partie fémorale et des biovis +/- agrafes pour la fixation de la partie tibiale
Procédure: Réparation ou augmentation d'une déchirure partielle du LCA
Nous utiliserons la technique de réparation dans un groupe et l'augmentation dans l'autre groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est la différence des scores IKDC entre deux groupes de patients
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Repair Vs Augmentation ACL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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