Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava versus augmentace částečného natržení ACL (Augmentation)

17. prosince 2025 aktualizováno: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University

Oprava versus augmentace částečného natržení předního zkříženého vazu

Srovnání mezi opravou ACL a augmentací ACL u symptomatických pacientů s částečným poškozením ACL

Přehled studie

Detailní popis

Budeme provést klinické hodnocení v závislosti hlavně na skóre IKDC pro pacienty s částečnou slzou ACL, kteří podstupují operaci augmentace ACL uvnitř univerzitní nemocnice Assiut University Hospital

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
  • Telefonní číslo: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Studijní místa

      • Asyut, Egypt
        • Nábor
        • Assiyt University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 15 do 50 let
  • Částečné natržení ACL bez jakéhokoli jiného poranění vazu
  • s meniskální trhlinou a bez ní
  • s a bez deformace kolena
  • nedávné a chronické zranění

Kritéria vyloučení:

  • mladší 15 let a starší 50 let
  • mnohovazové zranění
  • úplné natržení ACL
  • neúspěšná rekonstrukce nebo oprava ACL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Augmentační skupina
Použijeme hamstringový štěp, u kterého bude fixace štěpu pomocí nastavitelných kliček pro fixaci femorální části & Bioscrews +/- svorky pro fixaci tibiální části
Provedeme augmentační chirurgii ACL pro pacienty, kteří mají částečnou slzu ACL pomocí štěpu hamstringu a fixaci štěpu do femorální části pomocí nastavitelné smyčky a tibiální části s bio nebo pík šrouby +\- svorky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním výsledkem je rozdíl ve skóre IKDC mezi pacienty
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocujeme post operativní klinický výsledek hlavně podle rozdílu ve skóre IKDC mezi pacienty
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17101888

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Předplatit