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Reparação versus aumento da ruptura parcial do LCA

22 de julho de 2022 atualizado por: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University

Reparação Versus Aumento da Ruptura Parcial do Ligamento Cruzado Anterior

Comparação entre reparo e aumento do LCA em pacientes sintomáticos com lesão parcial do LCA

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
  • Número de telefone: 01225338766
  • E-mail: mradi@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 15 a 50 anos
  • Ruptura parcial do LCA sem qualquer outra lesão ligamentar
  • com e sem ruptura meniscal
  • com e sem deformidade no joelho
  • lesão recente e crônica

Critério de exclusão:

  • menores de 15 e maiores de 50 anos
  • lesão multiligamentar
  • ruptura completa do LCA
  • falha na reconstrução ou reparo do LCA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de reparação
Reparação de LCA parcialmente rompido por sutura de coto e fixação à pegada femoral por âncoras
Procedimento: Reparo ou aumento da ruptura parcial do LCA
Usaremos técnica de reparo em um grupo e aumento no outro grupo
Outro: Grupo de aumento
Usaremos enxerto de isquiotibiais em que a fixação do enxerto será por dispositivos de alça ajustável para fixação da parte femoral & Bioparafusos +/- grampos para fixação da parte tibial
Procedimento: Reparo ou aumento da ruptura parcial do LCA
Usaremos técnica de reparo em um grupo e aumento no outro grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O principal resultado é a diferença nas pontuações do IKDC entre dois grupos de pacientes
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Repair Vs Augmentation ACL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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