- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05391672
Reparação versus aumento da ruptura parcial do LCA (Augmentation)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University
Reparação Versus Aumento da Ruptura Parcial do Ligamento Cruzado Anterior
Comparação entre reparo e aumento do LCA em pacientes sintomáticos com lesão parcial do LCA
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Faremos uma avaliação clínica, dependendo principalmente da pontuação do IKDC para pacientes com lágrimas parciais do LCA que submetidas à cirurgia de aumento do LCA no Hospital Universitário Assiut University
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Mikhaeil, Resident
- Número de telefone: 01289375910
- E-mail: mickelmikhaa5@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
- Número de telefone: 01225338766
- E-mail: mradi@aun.edu.eg
Locais de estudo
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-
Asyut, Egito
- Recrutamento
- Assiyt University
-
Contato:
- Mickel Mikhaa, resident
- Número de telefone: +201289375910
- E-mail: mickelmikhaa5@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 15 a 50 anos
- Ruptura parcial do LCA sem qualquer outra lesão ligamentar
- com e sem ruptura meniscal
- com e sem deformidade no joelho
- lesão recente e crônica
Critério de exclusão:
- menores de 15 e maiores de 50 anos
- lesão multiligamentar
- ruptura completa do LCA
- falha na reconstrução ou reparo do LCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de aumento
Usaremos enxerto de isquiotibiais em que a fixação do enxerto será por dispositivos de alça ajustável para fixação da parte femoral & Bioparafusos +/- grampos para fixação da parte tibial
|
Faremos uma cirurgia de aumento do LCA aos pacientes que possuem rasgo parcial do LCA usando enxerto no tendão e fixação do enxerto na parte femoral por loop ajustável e parte tibial com bio ou parafusos de pico +\- grampos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O principal resultado é a diferença nas pontuações da IKDC entre os pacientes
Prazo: Linha de base
|
Avaliaremos o resultado clínico pós -operatório principalmente de acordo com a diferença na pontuação do IKDC entre os pacientes
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gobbi A, Whyte GP. Long-term Outcomes of Primary Repair of the Anterior Cruciate Ligament Combined With Biologic Healing Augmentation to Treat Incomplete Tears. Am J Sports Med. 2018 Dec;46(14):3368-3377. doi: 10.1177/0363546518805740. Epub 2018 Nov 6.
- Dallo I, Chahla J, Mitchell JJ, Pascual-Garrido C, Feagin JA, LaPrade RF. Biologic Approaches for the Treatment of Partial Tears of the Anterior Cruciate Ligament: A Current Concepts Review. Orthop J Sports Med. 2017 Jan 25;5(1):2325967116681724. doi: 10.1177/2325967116681724. eCollection 2017 Jan.
- Sabat D, Kumar V. Partial tears of anterior cruciate ligament: Results of single bundle augmentation. Indian J Orthop. 2015 Mar-Apr;49(2):129-35. doi: 10.4103/0019-5413.152394.
- Sharp JW, Kani KK, Gee A, Mulcahy H, Chew FS, Porrino J. Anterior cruciate ligament fixation devices: Expected imaging appearance and common complications. Eur J Radiol. 2018 Feb;99:17-27. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
19 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17101888
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .