- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05391672
Reparasjon versus forsterkning av delvis ACL-rivning (Augmentation)
17. desember 2025 oppdatert av: Michael Mikhaeil Attallah Gendy, Assiut University
Reparasjon versus forsterkning av delvis fremre korsbåndsrivning
Sammenligning mellom ACL-reparasjon og ACL-forsterkning hos symptomatiske pasienter med delvis ACL-skade
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil gjøre en klinisk evaluering avhengig hovedsakelig av IKDC -poengsum for pasienter med delvis ACL -tåre som gjennomgår ACL Augmentation Surgery på Assiut University Hospital Hospital
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Mikhaeil, Resident
- Telefonnummer: 01289375910
- E-post: mickelmikhaa5@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer
- Telefonnummer: 01225338766
- E-post: mradi@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Rekruttering
- Assiyt University
-
Ta kontakt med:
- Mickel Mikhaa, resident
- Telefonnummer: +201289375910
- E-post: mickelmikhaa5@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 15 til 50 år
- Delvis ACL-rivning uten annen ligamentskade
- med og uten meniskrift
- med og uten deformitet i kneet
- nylig og kronisk skade
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 15 og eldre enn 50 år
- multiligamentskade
- fullstendig ACL-rivning
- mislykket ACL-rekonstruksjon eller reparasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Forsterkningsgruppe
Vi vil bruke hamstringgraft hvor fiksering av graft vil være med justerbare sløyfer for fiksering av lårbensdelen og bioskruer +/- stifter for tibial delfiksering
|
Vi vil utføre ACL-forsterkningskirurgi til pasientene som har ACL delvis tåre ved bruk av hamstring-transplantat og fiksering av transplantatet til lårbendelen ved å justere sløyfe og tibial del med biograf eller toppskruer +\- stifter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedutfallet er forskjell i IKDC -score mellom pasientene
Tidsramme: Baseline
|
Vi vil evaluere det kliniske utfallet etter operativ hovedsakelig i henhold til forskjellen i IKDC -poengsum mellom pasientene
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Abd-El Radi, Lecturer, Orthopaedic Department , Faculty of medicine, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gobbi A, Whyte GP. Long-term Outcomes of Primary Repair of the Anterior Cruciate Ligament Combined With Biologic Healing Augmentation to Treat Incomplete Tears. Am J Sports Med. 2018 Dec;46(14):3368-3377. doi: 10.1177/0363546518805740. Epub 2018 Nov 6.
- Dallo I, Chahla J, Mitchell JJ, Pascual-Garrido C, Feagin JA, LaPrade RF. Biologic Approaches for the Treatment of Partial Tears of the Anterior Cruciate Ligament: A Current Concepts Review. Orthop J Sports Med. 2017 Jan 25;5(1):2325967116681724. doi: 10.1177/2325967116681724. eCollection 2017 Jan.
- Sabat D, Kumar V. Partial tears of anterior cruciate ligament: Results of single bundle augmentation. Indian J Orthop. 2015 Mar-Apr;49(2):129-35. doi: 10.4103/0019-5413.152394.
- Sharp JW, Kani KK, Gee A, Mulcahy H, Chew FS, Porrino J. Anterior cruciate ligament fixation devices: Expected imaging appearance and common complications. Eur J Radiol. 2018 Feb;99:17-27. doi: 10.1016/j.ejrad.2017.12.006. Epub 2017 Dec 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
19. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
19. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17101888
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .