このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性肝不全の急性期患者の予後

急性から慢性の肝不全患者の転帰と予後因子の調査

急性慢性肝不全 (ACLF) の患者は、短期死亡率が高くなります。 重症度スコアを使用すると、患者の予後を定義できます。 本研究は主に、中南大学襄雅病院感染症科に入院した慢性肝疾患関連急性肝不全患者の臨床データを前向きに分析し、慢性肝疾患関連急性オン慢性肝不全患者の予後を分析する。中国中南部にある。 通常の治療以外の介入は追加されません。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

急性慢性肝不全 (ACLF) の患者は、短期死亡率が高くなります。 重症度スコアを使用すると、患者の予後を定義でき、治療が有効な患者を特定するのに役立ちます。 本研究は主に、中南大学襄雅病院感染症科に入院した慢性肝疾患関連の急性肝不全患者の臨床データを前向きに分析し、慢性肝疾患患者の短期的および比較的長期的な予後を分析します。疾患に関連する急性慢性肝不全。 これは観察研究です。 すべての被験者は、現在認識されている肝不全のルーチン治療と、必要に応じて対応する病因学的治療を受けます。 研究者は、血液ルーチン、生化学、凝固機能、肝臓画像、治療薬などを含むがこれらに限定されない、診断と治療の過程で被験者のさまざまな臨床検査指標を収集します。患者の合併症と予後が記録されます。 すべての被験者の血液サンプル、尿および便サンプルは、登録後に採取され、おそらく将来のテストのために保存されます。 この研究には、被験者に対する追加の介入や治療はありません。 すべての被験者は、インフォームド コンセントに署名します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yan Huang, Professor
  • 電話番号:13874854142
  • メールdrhyan@163.com

研究場所

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 募集
        • Xiangya Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

APASLのACLFの基準を満たし、急性肝機能障害を起こした何らかの原因の慢性肝疾患を有する患者。

説明

包含基準:

  • 慢性肝疾患の証拠のある患者 肝不全のある患者

除外基準:

  • 慢性肝疾患のない患者 肝細胞癌の患者 肝外症状で入院した患者 HIV 感染症の患者 肝機能の急性悪化以外の慢性肝疾患の症状管理のために入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性肝不全の急性期患者
すべての被験者は、必要に応じて肝不全の現在のルーチン治療と対応する病因治療を受けます。 研究者は、血液ルーチン、生化学、凝固機能、肝臓画像、治療薬などを含むがこれらに限定されない、診断と治療の過程で被験者のさまざまな臨床検査結果を収集します。患者の合併症と予後が記録されます。 すべての被験者の血液サンプル、尿および便サンプルは、登録後に収集され、おそらく将来のテストのために保存されます。 この研究には、被験者に対する追加の介入や治療はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非肝移植死亡率
時間枠:15日間
短時間死亡率
15日間
非肝移植死亡率
時間枠:30日
短時間死亡率
30日
非肝移植死亡率
時間枠:90日
短時間死亡率
90日
非肝移植死亡率
時間枠:12ヶ月
長期死亡
12ヶ月
非肝移植死亡率
時間枠:36ヶ月
長期死亡
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝移植率
時間枠:1ヶ月
肝移植を受けた患者を含む全患者の死亡率
1ヶ月
肝移植率
時間枠:6ヵ月
肝移植を受けた患者を含む全患者の死亡率
6ヵ月
肝移植率
時間枠:12ヶ月
肝移植を受けた患者を含む全患者の死亡率
12ヶ月
疾患重症度のモデル
時間枠:1ヶ月
MELD スコアが計算され、報告されます
1ヶ月
疾患重症度のモデル
時間枠:6ヵ月
MELD スコアが計算され、報告されます
6ヵ月
疾患重症度のモデル
時間枠:12ヶ月
MELD スコアが計算され、報告されます
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月23日

最初の投稿 (実際)

2022年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月14日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Xiangya ACLF project

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する