Prognóstico de pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica
14 de junho de 2022 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Investigar resultados e fatores prognósticos de pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica
Pacientes com Insuficiência Hepática Crônica Aguda (ACLF) apresentam alta mortalidade em curto prazo.
O uso de um escore de gravidade poderia definir o prognóstico do paciente.
Este estudo analisa principalmente prospectivamente os dados clínicos de pacientes com insuficiência hepática aguda relacionada à doença hepática crônica admitidos no departamento de doenças infecciosas do Hospital Xiangya da Central South University, para analisar o prognóstico de pacientes com insuficiência hepática crônica aguda relacionada à doença hepática no centro-sul da China.
Nenhuma intervenção adicional além do tratamento de rotina será adicionada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com Insuficiência Hepática Crônica Aguda (ACLF) apresentam alta mortalidade em curto prazo.
O uso de um escore de gravidade poderia definir o prognóstico do paciente e ajudaria a determinar em quem o tratamento é eficaz.
Este estudo analisa principalmente prospectivamente os dados clínicos de pacientes com insuficiência hepática aguda relacionada à doença hepática crônica admitidos no departamento de doenças infecciosas do Hospital Xiangya da Central South University, para analisar o prognóstico de curto prazo e relativamente longo prazo de pacientes com doença hepática crônica insuficiência hepática crônica aguda relacionada à doença.
Este é um estudo observacional.
Todos os indivíduos receberão o tratamento de rotina atualmente reconhecido de insuficiência hepática e tratamento etiológico correspondente, se necessário.
Os pesquisadores coletarão vários índices de exame clínico dos indivíduos no processo de diagnóstico e tratamento, incluindo, entre outros, rotina de sangue, bioquímica, função de coagulação, imagem do fígado, medicamentos terapêuticos, etc. As complicações e o prognóstico dos pacientes serão registrados.
Amostras de sangue, urina e fezes de todos os participantes serão coletadas após a inscrição e armazenadas para testes provavelmente no futuro.
Este estudo não tem nenhuma intervenção e tratamento adicional para os indivíduos.
Todos os sujeitos assinarão consentimento informado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yan Huang, Professor
- Número de telefone: 13874854142
- E-mail: drhyan@163.com
Locais de estudo
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- Xiangya Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com qualquer causa de doença hepática crônica que tenha sofrido disfunção hepática aguda atende aos critérios de ACLF da APASL.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com evidência de doença hepática crônica pacientes com insuficiência hepática
Critério de exclusão:
- Pacientes sem doença hepática crônica Pacientes com carcinoma hepatocelular Pacientes internados por manifestações extra-hepáticas Pacientes com infecção por HIV Pacientes internados para controle sintomático de doença hepática crônica, exceto deterioração aguda da função hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica
Todos os indivíduos receberão o tratamento de rotina atual de insuficiência hepática e tratamento etiológico correspondente, se necessário.
Os pesquisadores coletarão vários resultados de exames clínicos dos sujeitos no processo de diagnóstico e tratamento, incluindo, entre outros, rotina de sangue, bioquímica, função de coagulação, imagens do fígado, drogas terapêuticas, etc. As complicações e o prognóstico dos pacientes serão registrados.
Amostras de sangue, urina e fezes de todos os indivíduos serão coletadas após a inscrição e armazenadas para testes provavelmente no futuro.
Este estudo não tem nenhuma intervenção e tratamento adicional para os indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por transplante não hepático
Prazo: 15 dias
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mortalidade de curta duração
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15 dias
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Mortalidade por transplante não hepático
Prazo: 30 dias
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mortalidade de curta duração
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30 dias
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Mortalidade por transplante não hepático
Prazo: 90 dias
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mortalidade de curta duração
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90 dias
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Mortalidade por transplante não hepático
Prazo: 12 meses
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mortalidade de longa data
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12 meses
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Mortalidade por transplante não hepático
Prazo: 36 meses
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mortalidade de longa data
|
36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de transplante de fígado
Prazo: 1 mês
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mortalidade de todos os pacientes, incluindo aqueles que receberam transplante de fígado
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1 mês
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Taxa de transplante de fígado
Prazo: 6 meses
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mortalidade de todos os pacientes, incluindo aqueles que receberam transplante de fígado
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6 meses
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Taxa de transplante de fígado
Prazo: 12 meses
|
mortalidade de todos os pacientes, incluindo aqueles que receberam transplante de fígado
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12 meses
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Modelo para gravidade da doença
Prazo: 1 mês
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A pontuação MELD será calculada e relatada
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1 mês
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Modelo para gravidade da doença
Prazo: 6 meses
|
A pontuação MELD será calculada e relatada
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6 meses
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Modelo para gravidade da doença
Prazo: 12 meses
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A pontuação MELD será calculada e relatada
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xiangya ACLF project
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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