Akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan potilaiden ennuste
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan potilaiden tulosten ja ennustetekijöiden tutkiminen
Acute on Chronic Liver Failure (ACLF) -potilaiden lyhytaikainen kuolleisuus on korkea.
Vakavuusasteen käyttö voi määrittää potilaan ennusteen.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan pääasiassa prospektiivisesti sellaisten potilaiden kliinisiä tietoja, joilla on krooniseen maksasairauteen liittyvä akuutti maksan vajaatoiminta ja jotka on otettu infektiotautien osastolle, Xiangya Hospital Central South Universityn, analysoidakseen krooniseen maksasairauteen liittyvää akuuttia ja kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ennustetta. Keski-Etelä-Kiinassa.
Muita toimenpiteitä kuin rutiinihoitoa ei lisätä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Acute on Chronic Liver Failure (ACLF) -potilaiden lyhytaikainen kuolleisuus on korkea.
Vakavuusasteen käyttö voisi määrittää potilaan ennusteen ja auttaa määrittämään, kenelle hoito on tehokasta.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan pääasiassa prospektiivisesti sellaisten potilaiden kliinisiä tietoja, joilla on krooninen maksasairaus liittyvä akuutti maksan vajaatoiminta, ja jotka on otettu infektiotautien osastolle, Xiangyan sairaalaan Keski-Etelä-yliopistossa, analysoidakseen kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden lyhytaikaista ja suhteellisen pitkän aikavälin ennustetta. sairauteen liittyvä akuutti krooninen maksan vajaatoiminta.
Tämä on havainnointitutkimus.
Kaikki koehenkilöt saavat tällä hetkellä tunnustetun maksan vajaatoiminnan rutiinihoidon ja tarvittaessa vastaavan etiologisen hoidon.
Tutkijat keräävät erilaisia kliinisiä tutkimusindeksejä koehenkilöistä diagnoosin ja hoidon aikana, mukaan lukien muun muassa verirutiinit, biokemia, hyytymistoiminto, maksan kuvantaminen, terapeuttiset lääkkeet jne. Potilaiden komplikaatiot ja ennusteet kirjataan.
Kaikilta koehenkilöiltä otetaan verinäytteitä, virtsa- ja ulostenäytteet ilmoittautumisen jälkeen ja säilytetään todennäköisesti myöhempää testausta varten.
Tässä tutkimuksessa ei ole ylimääräistä interventiota ja hoitoa koehenkilöille.
Kaikki tutkittavat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yan Huang, Professor
- Puhelinnumero: 13874854142
- Sähköposti: drhyan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on jokin krooninen maksasairaus ja jolla on akuutti maksan toimintahäiriö, täyttää APASL:n ACLF-kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on merkkejä kroonisesta maksasairaudesta, potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kroonista maksasairautta Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä Potilaat, jotka on otettu maksan ulkopuolisten oireiden vuoksi Potilaat, joilla on HIV-infektio Potilaat, jotka on otettu kroonisen maksasairauden oireiden hoitoon, lukuun ottamatta maksan toiminnan akuuttia heikkenemistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilailla, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta
Kaikki koehenkilöt saavat tällä hetkellä rutiininomaisen maksan vajaatoiminnan hoidon ja tarvittaessa vastaavan etiologisen hoidon.
Tutkijat keräävät erilaisia kliinisiä tutkimustuloksia koehenkilöistä diagnoosin ja hoidon aikana, mukaan lukien muun muassa verirutiinit, biokemia, hyytymistoiminto, maksan kuvantaminen, terapeuttiset lääkkeet jne. Potilaiden komplikaatiot ja ennusteet kirjataan.
Kaikilta koehenkilöiltä kerätään veri-, virtsa- ja ulostenäytteet ilmoittautumisen jälkeen ja säilytetään todennäköisesti myöhempää testausta varten.
Tässä tutkimuksessa ei ole ylimääräistä interventiota ja hoitoa koehenkilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-maksansiirtokuolleisuus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
lyhytaikainen kuolleisuus
|
15 päivää
|
|
Ei-maksansiirtokuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
lyhytaikainen kuolleisuus
|
30 päivää
|
|
Ei-maksansiirtokuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
lyhytaikainen kuolleisuus
|
90 päivää
|
|
Ei-maksansiirtokuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pitkäaikainen kuolleisuus
|
12 kuukautta
|
|
Ei-maksansiirtokuolleisuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
pitkäaikainen kuolleisuus
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksansiirtonopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kaikkien potilaiden, mukaan lukien maksansiirron saaneiden, kuolleisuus
|
1 kuukausi
|
|
Maksansiirtonopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kaikkien potilaiden, mukaan lukien maksansiirron saaneiden, kuolleisuus
|
6 kuukautta
|
|
Maksansiirtonopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikkien potilaiden, mukaan lukien maksansiirron saaneiden, kuolleisuus
|
12 kuukautta
|
|
Malli sairauden vaikeusasteelle
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
MELD-pisteet lasketaan ja raportoidaan
|
1 kuukausi
|
|
Malli sairauden vaikeusasteelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MELD-pisteet lasketaan ja raportoidaan
|
6 kuukautta
|
|
Malli sairauden vaikeusasteelle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MELD-pisteet lasketaan ja raportoidaan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xiangya ACLF project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .