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Prognosi dei pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica

14 giugno 2022 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

Gli esiti dell'indagine e i fattori prognostici dei pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica

I pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica (ACLF) hanno un'elevata mortalità a breve termine. L'uso di un punteggio di gravità potrebbe definire la prognosi del paziente. Questo studio analizza principalmente in modo prospettico i dati clinici di pazienti con insufficienza epatica acuta correlata a malattia epatica cronica ricoverati presso il dipartimento di malattie infettive, Xiangya Hospital della Central South University, per analizzare la prognosi dei pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata a malattia epatica cronica nella Cina centro-meridionale. Non verranno aggiunti ulteriori interventi diversi dal trattamento di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica (ACLF) hanno un'elevata mortalità a breve termine. L'uso di un punteggio di gravità potrebbe definire la prognosi del paziente e aiuterebbe a determinare in chi il trattamento è efficace. Questo studio analizza principalmente in modo prospettico i dati clinici di pazienti con insufficienza epatica acuta correlata a malattia epatica cronica ricoverati presso il dipartimento di malattie infettive, Xiangya Hospital della Central South University, per analizzare la prognosi a breve e relativamente a lungo termine di pazienti con fegato cronico insufficienza epatica acuta on-cronica correlata alla malattia. Questo è uno studio osservazionale. Tutti i soggetti riceveranno il trattamento di routine attualmente riconosciuto per l'insufficienza epatica e il corrispondente trattamento eziologico, se necessario. I ricercatori raccoglieranno vari indici di esame clinico dei soggetti nel processo di diagnosi e trattamento, inclusi ma non limitati a routine del sangue, biochimica, funzione della coagulazione, imaging del fegato, farmaci terapeutici, ecc. Verranno registrate le complicanze e la prognosi dei pazienti. Campioni di sangue, campioni di urina e feci di tutti i soggetti verranno prelevati dopo l'arruolamento e conservati per eventuali test futuri. Questo studio non ha ulteriori interventi e trattamenti per i soggetti. Tutti i soggetti firmeranno il consenso informato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yan Huang, Professor
  • Numero di telefono: 13874854142
  • Email: drhyan@163.com

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente con qualsiasi causa di malattia epatica cronica che ha subito una disfunzione epatica acuta soddisfa i criteri di ACLF di APASL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con evidenza di malattia epatica cronica pazienti con insufficienza epatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non affetti da malattia epatica cronica Pazienti affetti da carcinoma epatocellulare Pazienti ricoverati per manifestazioni extraepatiche Pazienti con infezione da HIV Pazienti ricoverati per controllo sintomatico di malattia epatica cronica, diversa dal deterioramento acuto della funzionalità epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica
Tutti i soggetti riceveranno il trattamento attualmente di routine dell'insufficienza epatica e il corrispondente trattamento eziologico, se necessario. I ricercatori raccoglieranno vari risultati degli esami clinici dei soggetti nel processo di diagnosi e trattamento, inclusi ma non limitati a routine del sangue, biochimica, funzione della coagulazione, imaging del fegato, farmaci terapeutici, ecc. Verranno registrate le complicanze e la prognosi dei pazienti. Campioni di sangue, campioni di urina e feci di tutti i soggetti verranno raccolti dopo l'arruolamento e conservati per eventuali test futuri. Questo studio non ha ulteriori interventi e trattamenti per i soggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità non per trapianto di fegato
Lasso di tempo: 15 giorni
mortalità a breve termine
15 giorni
Mortalità non per trapianto di fegato
Lasso di tempo: 30 giorni
mortalità a breve termine
30 giorni
Mortalità non per trapianto di fegato
Lasso di tempo: 90 giorni
mortalità a breve termine
90 giorni
Mortalità non per trapianto di fegato
Lasso di tempo: 12 mesi
mortalità a lungo termine
12 mesi
Mortalità non per trapianto di fegato
Lasso di tempo: 36 mesi
mortalità a lungo termine
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di trapianto di fegato
Lasso di tempo: 1 mese
mortalità di tutti i pazienti, compresi quelli sottoposti a trapianto di fegato
1 mese
Tasso di trapianto di fegato
Lasso di tempo: 6 mesi
mortalità di tutti i pazienti, compresi quelli sottoposti a trapianto di fegato
6 mesi
Tasso di trapianto di fegato
Lasso di tempo: 12 mesi
mortalità di tutti i pazienti, compresi quelli sottoposti a trapianto di fegato
12 mesi
Modello per la gravità della malattia
Lasso di tempo: 1 mese
Il punteggio MELD sarà calcolato e riportato
1 mese
Modello per la gravità della malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio MELD sarà calcolato e riportato
6 mesi
Modello per la gravità della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio MELD sarà calcolato e riportato
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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