Prognose for patienter med akut-på-kronisk leversvigt
14. juni 2022 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Undersøg resultater og prognostiske faktorer for patienter med akut-på-kronisk leversvigt
Patienter med akut på kronisk leversvigt (ACLF) har høj korttidsdødelighed.
Brugen af en sværhedsgrad kunne definere patientens prognose.
Denne undersøgelse analyserer hovedsageligt prospektivt de kliniske data fra patienter med kronisk leversygdomsrelateret akut leversvigt indlagt på afdelingen for infektionssygdomme, Xiangya Hospital of Central South University, for at analysere prognosen for patienter med kronisk leversygdomsrelateret akut on-kronisk leversvigt i det centrale Sydkina.
Der vil ikke blive tilføjet yderligere indgreb udover rutinebehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akut på kronisk leversvigt (ACLF) har høj korttidsdødelighed.
Brugen af en sværhedsgrad kunne definere patientens prognose og vil hjælpe med at bestemme, hos hvem behandlingen er effektiv.
Denne undersøgelse analyserer hovedsageligt prospektivt de kliniske data fra patienter med kronisk leversygdomsrelateret akut leversvigt indlagt på afdelingen for infektionssygdomme, Xiangya Hospital of Central South University, for at analysere den kort- og relativt langsigtede prognose for patienter med kronisk lever sygdomsrelateret akut on-kronisk leversvigt.
Dette er et observationsstudie.
Alle forsøgspersoner vil modtage den i øjeblikket anerkendte rutinebehandling af leversvigt og tilsvarende ætiologisk behandling, hvis det er nødvendigt.
Forskerne vil indsamle forskellige kliniske undersøgelsesindekser for forsøgspersonerne i processen med diagnose og behandling, herunder, men ikke begrænset til, blodrutine, biokemi, koagulationsfunktion, leverbilleddannelse, terapeutiske lægemidler osv. Komplikationer og prognose for patienter vil blive registreret.
Blodprøver, urin- og afføringsprøver af alle forsøgspersoner vil blive taget efter tilmelding og opbevaret til formentlig test i fremtiden.
Denne undersøgelse har ingen yderligere intervention og behandling for forsøgspersoner.
Alle forsøgspersoner vil underskrive informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yan Huang, Professor
- Telefonnummer: 13874854142
- E-mail: drhyan@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Xiangya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med en hvilken som helst årsag til kronisk leversygdom, som gennemgik akut leverdysfunktion, opfylder kriterierne for ACLF af APASL.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med tegn på kronisk leversygdom patienter med leversvigt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har kronisk leversygdom Patienter, der har hepatocellulært karcinom Patienter, der er indlagt for ekstrahepatiske manifestationer Patienter, der har HIV-infektion Patienter, der er indlagt for symptomatisk kontrol af kronisk leversygdom, bortset fra akut forringelse af leverfunktionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med akut på kronisk leversvigt
Alle forsøgspersoner vil modtage den nuværende rutinemæssige behandling af leversvigt og tilsvarende ætiologisk behandling, hvis det er nødvendigt.
Forskerne vil indsamle forskellige kliniske undersøgelsesresultater af forsøgspersonerne i processen med diagnose og behandling, herunder men ikke begrænset til blodrutine, biokemi, koagulationsfunktion, leverbilleddannelse, terapeutiske lægemidler osv. Komplikationer og prognose for patienter vil blive registreret.
Blodprøver, urin- og afføringsprøver af alle forsøgspersoner vil blive indsamlet efter tilmelding og opbevaret til formentlig test i fremtiden.
Denne undersøgelse har ingen yderligere intervention og behandling for forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-levertransplantationsdødelighed
Tidsramme: 15 dage
|
korttidsdødelighed
|
15 dage
|
|
Ikke-levertransplantationsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
korttidsdødelighed
|
30 dage
|
|
Ikke-levertransplantationsdødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
korttidsdødelighed
|
90 dage
|
|
Ikke-levertransplantationsdødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
langtidsdødelighed
|
12 måneder
|
|
Ikke-levertransplantationsdødelighed
Tidsramme: 36 måneder
|
langtidsdødelighed
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levertransplantationshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
dødelighed for alle patienter, inklusive dem, der modtager levertransplantation
|
1 måned
|
|
Levertransplantationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
dødelighed for alle patienter, inklusive dem, der modtager levertransplantation
|
6 måneder
|
|
Levertransplantationshastighed
Tidsramme: 12 måneder
|
dødelighed for alle patienter, inklusive dem, der modtager levertransplantation
|
12 måneder
|
|
Model for sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 1 måned
|
MELD-score vil blive beregnet og rapporteret
|
1 måned
|
|
Model for sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
MELD-score vil blive beregnet og rapporteret
|
6 måneder
|
|
Model for sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
MELD-score vil blive beregnet og rapporteret
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Xiangya ACLF project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .