Rokowanie u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby
14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Zbadaj wyniki i czynniki prognostyczne pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby
Pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby (ACLF) mają wysoką śmiertelność krótkoterminową.
Zastosowanie oceny ciężkości może określić rokowanie pacjenta.
Badanie to głównie prospektywnie analizuje dane kliniczne pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby związaną z przewlekłą chorobą wątroby przyjętych na oddział chorób zakaźnych szpitala Xiangya Central South University w celu analizy rokowania pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby związaną z przewlekłą chorobą wątroby w środkowo-południowych Chinach.
Żadne dodatkowe interwencje inne niż rutynowe leczenie nie zostaną dodane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby (ACLF) mają wysoką śmiertelność krótkoterminową.
Zastosowanie oceny ciężkości może określić rokowanie pacjenta i pomóc w ustaleniu, u kogo leczenie jest skuteczne.
Badanie to głównie prospektywnie analizuje dane kliniczne pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby związaną z przewlekłą chorobą wątroby przyjętych na oddział chorób zakaźnych szpitala Xiangya Central South University w celu analizy krótkoterminowych i stosunkowo długoterminowych rokowań pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby związana z chorobą ostra lub przewlekła niewydolność wątroby.
To jest badanie obserwacyjne.
Wszyscy pacjenci otrzymają obecnie uznane rutynowe leczenie niewydolności wątroby i odpowiednie leczenie etiologiczne, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Naukowcy będą zbierać różne wskaźniki badań klinicznych pacjentów w procesie diagnozy i leczenia, w tym między innymi rutynę krwi, biochemię, funkcje krzepnięcia, obrazowanie wątroby, leki terapeutyczne itp. Powikłania i rokowanie pacjentów będą rejestrowane.
Próbki krwi, moczu i kału wszystkich pacjentów zostaną pobrane po przyjęciu i przechowywane do prawdopodobnie badań w przyszłości.
W tym badaniu nie ma dodatkowej interwencji i leczenia pacjentów.
Wszyscy badani podpiszą świadomą zgodę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Huang, Professor
- Numer telefonu: 13874854142
- E-mail: drhyan@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chory z jakąkolwiek przyczyną przewlekłej choroby wątroby, u którego wystąpiła ostra dysfunkcja wątroby, spełnia kryteria ACLF wg APASL.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z objawami przewlekłej choroby wątroby pacjentów z niewydolnością wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez przewlekłej choroby wątroby Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym Pacjenci przyjęci z powodu objawów pozawątrobowych Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV Pacjenci przyjęci z powodu objawowej kontroli przewlekłej choroby wątroby innej niż ostre pogorszenie czynności wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby
Wszyscy pacjenci otrzymają obecnie rutynowe leczenie niewydolności wątroby i odpowiednie leczenie etiologiczne, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Badacze będą zbierać różne wyniki badań klinicznych pacjentów w procesie diagnozy i leczenia, w tym między innymi rutynowe badanie krwi, biochemię, funkcje krzepnięcia, obrazowanie wątroby, leki lecznicze itp. Powikłania i rokowanie pacjentów będą rejestrowane.
Próbki krwi, próbki moczu i kału od wszystkich pacjentów zostaną pobrane po przyjęciu i przechowywane do prawdopodobnie badań w przyszłości.
W tym badaniu nie ma dodatkowej interwencji i leczenia pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność po przeszczepach innych niż wątroba
Ramy czasowe: 15 dni
|
krótkotrwała śmiertelność
|
15 dni
|
|
Śmiertelność po przeszczepach innych niż wątroba
Ramy czasowe: 30 dni
|
krótkotrwała śmiertelność
|
30 dni
|
|
Śmiertelność po przeszczepach innych niż wątroba
Ramy czasowe: 90 dni
|
krótkotrwała śmiertelność
|
90 dni
|
|
Śmiertelność po przeszczepach innych niż wątroba
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
długotrwała śmiertelność
|
12 miesięcy
|
|
Śmiertelność po przeszczepach innych niż wątroba
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
długotrwała śmiertelność
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeszczepów wątroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
śmiertelność wszystkich pacjentów, w tym pacjentów otrzymujących przeszczep wątroby
|
1 miesiąc
|
|
Wskaźnik przeszczepów wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
śmiertelność wszystkich pacjentów, w tym pacjentów otrzymujących przeszczep wątroby
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik przeszczepów wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
śmiertelność wszystkich pacjentów, w tym pacjentów otrzymujących przeszczep wątroby
|
12 miesięcy
|
|
Model ciężkości choroby
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wynik MELD zostanie obliczony i zgłoszony
|
1 miesiąc
|
|
Model ciężkości choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik MELD zostanie obliczony i zgłoszony
|
6 miesięcy
|
|
Model ciężkości choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik MELD zostanie obliczony i zgłoszony
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xiangya ACLF project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .