- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05393453
Pronostic des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique
14 juin 2022 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Les résultats d'investigation et les facteurs pronostiques des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique
Les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique (ACLF) ont une mortalité élevée à court terme.
L'utilisation d'un score de gravité pourrait définir le pronostic du patient.
Cette étude analyse principalement de manière prospective les données cliniques de patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë liée à une maladie hépatique chronique admis au service des maladies infectieuses de l'hôpital Xiangya de l'Université centrale du Sud, afin d'analyser le pronostic des patients atteints d'insuffisance hépatique chronique liée à une maladie hépatique aiguë. dans le centre-sud de la Chine.
Aucune intervention supplémentaire autre que le traitement de routine ne sera ajoutée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique (ACLF) ont une mortalité élevée à court terme.
L'utilisation d'un score de gravité pourrait définir le pronostic du patient et aiderait à déterminer chez qui le traitement est efficace.
Cette étude analyse principalement de manière prospective les données cliniques de patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë liée à une maladie hépatique chronique admis au service des maladies infectieuses de l'hôpital Xiangya de l'Université Central South, afin d'analyser le pronostic à court et relativement long terme des patients atteints d'insuffisance hépatique chronique. insuffisance hépatique aiguë chronique liée à la maladie.
Il s'agit d'une étude observationnelle.
Tous les sujets recevront le traitement de routine actuellement reconnu de l'insuffisance hépatique et le traitement étiologique correspondant si nécessaire.
Les chercheurs recueilleront divers indices d'examen clinique des sujets en cours de diagnostic et de traitement, y compris, mais sans s'y limiter, la routine sanguine, la biochimie, la fonction de coagulation, l'imagerie hépatique, les médicaments thérapeutiques, etc. Les complications et le pronostic des patients seront enregistrés.
Des échantillons de sang, d'urine et de selles de tous les sujets seront prélevés après l'inscription et stockés pour probablement des tests à l'avenir.
Cette étude n'a pas d'intervention et de traitement supplémentaires pour les sujets.
Tous les sujets signeront un consentement éclairé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Huang, Professor
- Numéro de téléphone: 13874854142
- E-mail: drhyan@163.com
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- Xiangya Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le patient avec une maladie hépatique chronique de toute cause qui a subi un dysfonctionnement hépatique aigu répond aux critères de l'ACLF de l'APASL.
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des signes de maladie hépatique chronique patients atteints d'insuffisance hépatique
Critère d'exclusion:
- Patients sans maladie hépatique chronique Patients atteints de carcinome hépatocellulaire Patients admis pour des manifestations extrahépatiques Patients infectés par le VIH Patients admis pour le contrôle symptomatique d'une maladie hépatique chronique, autre qu'une détérioration aiguë de la fonction hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique
Tous les sujets recevront le traitement de routine actuel de l'insuffisance hépatique et le traitement étiologique correspondant si nécessaire.
Les chercheurs recueilleront divers résultats d'examens cliniques des sujets en cours de diagnostic et de traitement, y compris, mais sans s'y limiter, la routine sanguine, la biochimie, la fonction de coagulation, l'imagerie hépatique, les médicaments thérapeutiques, etc. Les complications et le pronostic des patients seront enregistrés.
Des échantillons de sang, d'urine et de selles de tous les sujets seront prélevés après l'inscription et stockés pour probablement des tests à l'avenir.
Cette étude n'a pas d'intervention et de traitement supplémentaires pour les sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 15 jours
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mortalité de courte durée
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15 jours
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Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 30 jours
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mortalité de courte durée
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30 jours
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Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 90 jours
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mortalité de courte durée
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90 jours
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Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 12 mois
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mortalité à long terme
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12 mois
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Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 36 mois
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mortalité à long terme
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de transplantation hépatique
Délai: 1 mois
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mortalité de tous les patients, y compris ceux recevant une transplantation hépatique
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1 mois
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Taux de transplantation hépatique
Délai: 6 mois
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mortalité de tous les patients, y compris ceux recevant une transplantation hépatique
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6 mois
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Taux de transplantation hépatique
Délai: 12 mois
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mortalité de tous les patients, y compris ceux recevant une transplantation hépatique
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12 mois
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Modèle de gravité de la maladie
Délai: 1 mois
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Le score MELD sera calculé et rapporté
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1 mois
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Modèle de gravité de la maladie
Délai: 6 mois
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Le score MELD sera calculé et rapporté
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6 mois
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Modèle de gravité de la maladie
Délai: 12 mois
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Le score MELD sera calculé et rapporté
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
26 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xiangya ACLF project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .