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Pronostic des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique

14 juin 2022 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University

Les résultats d'investigation et les facteurs pronostiques des patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique

Les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique (ACLF) ont une mortalité élevée à court terme. L'utilisation d'un score de gravité pourrait définir le pronostic du patient. Cette étude analyse principalement de manière prospective les données cliniques de patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë liée à une maladie hépatique chronique admis au service des maladies infectieuses de l'hôpital Xiangya de l'Université centrale du Sud, afin d'analyser le pronostic des patients atteints d'insuffisance hépatique chronique liée à une maladie hépatique aiguë. dans le centre-sud de la Chine. Aucune intervention supplémentaire autre que le traitement de routine ne sera ajoutée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique (ACLF) ont une mortalité élevée à court terme. L'utilisation d'un score de gravité pourrait définir le pronostic du patient et aiderait à déterminer chez qui le traitement est efficace. Cette étude analyse principalement de manière prospective les données cliniques de patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë liée à une maladie hépatique chronique admis au service des maladies infectieuses de l'hôpital Xiangya de l'Université Central South, afin d'analyser le pronostic à court et relativement long terme des patients atteints d'insuffisance hépatique chronique. insuffisance hépatique aiguë chronique liée à la maladie. Il s'agit d'une étude observationnelle. Tous les sujets recevront le traitement de routine actuellement reconnu de l'insuffisance hépatique et le traitement étiologique correspondant si nécessaire. Les chercheurs recueilleront divers indices d'examen clinique des sujets en cours de diagnostic et de traitement, y compris, mais sans s'y limiter, la routine sanguine, la biochimie, la fonction de coagulation, l'imagerie hépatique, les médicaments thérapeutiques, etc. Les complications et le pronostic des patients seront enregistrés. Des échantillons de sang, d'urine et de selles de tous les sujets seront prélevés après l'inscription et stockés pour probablement des tests à l'avenir. Cette étude n'a pas d'intervention et de traitement supplémentaires pour les sujets. Tous les sujets signeront un consentement éclairé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yan Huang, Professor
  • Numéro de téléphone: 13874854142
  • E-mail: drhyan@163.com

Lieux d'étude

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Recrutement
        • Xiangya Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient avec une maladie hépatique chronique de toute cause qui a subi un dysfonctionnement hépatique aigu répond aux critères de l'ACLF de l'APASL.

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant des signes de maladie hépatique chronique patients atteints d'insuffisance hépatique

Critère d'exclusion:

  • Patients sans maladie hépatique chronique Patients atteints de carcinome hépatocellulaire Patients admis pour des manifestations extrahépatiques Patients infectés par le VIH Patients admis pour le contrôle symptomatique d'une maladie hépatique chronique, autre qu'une détérioration aiguë de la fonction hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique
Tous les sujets recevront le traitement de routine actuel de l'insuffisance hépatique et le traitement étiologique correspondant si nécessaire. Les chercheurs recueilleront divers résultats d'examens cliniques des sujets en cours de diagnostic et de traitement, y compris, mais sans s'y limiter, la routine sanguine, la biochimie, la fonction de coagulation, l'imagerie hépatique, les médicaments thérapeutiques, etc. Les complications et le pronostic des patients seront enregistrés. Des échantillons de sang, d'urine et de selles de tous les sujets seront prélevés après l'inscription et stockés pour probablement des tests à l'avenir. Cette étude n'a pas d'intervention et de traitement supplémentaires pour les sujets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 15 jours
mortalité de courte durée
15 jours
Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 30 jours
mortalité de courte durée
30 jours
Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 90 jours
mortalité de courte durée
90 jours
Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 12 mois
mortalité à long terme
12 mois
Mortalité non liée à une transplantation hépatique
Délai: 36 mois
mortalité à long terme
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de transplantation hépatique
Délai: 1 mois
mortalité de tous les patients, y compris ceux recevant une transplantation hépatique
1 mois
Taux de transplantation hépatique
Délai: 6 mois
mortalité de tous les patients, y compris ceux recevant une transplantation hépatique
6 mois
Taux de transplantation hépatique
Délai: 12 mois
mortalité de tous les patients, y compris ceux recevant une transplantation hépatique
12 mois
Modèle de gravité de la maladie
Délai: 1 mois
Le score MELD sera calculé et rapporté
1 mois
Modèle de gravité de la maladie
Délai: 6 mois
Le score MELD sera calculé et rapporté
6 mois
Modèle de gravité de la maladie
Délai: 12 mois
Le score MELD sera calculé et rapporté
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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