ループス抗DNA抗体（GALA）のグリコシル化解析 (GALA)
播種性エリテマトーデス (GALA) 患者のフォローアップにおけるバイオマーカーとしての抗 DNA 自己抗体のグリコシル化分析
全身性エリテマトーデス (SLE) は、患者がしばしば多数の自己抗体 (Abs) を発症する重篤な自己免疫疾患です。 残念ながら、これまでに説明した SLE 特異的抗体 (抗 DNA、-C1q、-ヌクレオソーム) はいずれも、有用なバイオマーカーとして使用され、治療の決定に確実に役立つほど疾患活動性と相関していません。
抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ADCC）、抗体依存性細胞貪食作用（ADCP）、および抗体媒介性補体活性化を含むAbsエフェクター機能は、結晶性フラグメント（Fc）、特にN結合型オリゴ糖の構造によって調整されますFc領域のCH2ドメインのアスパラギン-297に結合した構造。 ガラクトシル化、シアリル化、およびフコリル化の減少は、一般に循環 IgG の炎症機能に関連していることが示されていますが、Asn-297 のシアル酸、フコース、および/またはガラクトースを含む Abs は抗炎症性です。 Abのエフェクターおよび病原性機能の調節におけるAbグリコシル化のこの主要な役割は、関節リウマチおよびANCA関連血管炎で十分に文書化されており、Abシアリル化と疾患活動性との間に良好な相関関係があります。 ループスでは、総IgGのグリコシル化も変化し、疾患活動性と相関することが示されていますが、LES特異的Abのグリコシル化分析はまだ不足しています。
この研究の目的は、狼瘡患者の抗 DNA 抗体のさまざまなグリコフォームを質量分析 (MS) によって分析し、疾患活動性との相関関係を見つけることです。
調査の概要
状態
詳細な説明
狼瘡および抗 DNA 抗体を有する 140 人の成人患者が、モンペリエおよびニーム大学病院 (リウマチ科、内科および腎臓科) で前向きに募集され、1 年間追跡されます。
血液サンプルは、包含時、1年時、および疾患の再燃中に採取されます。 遠心分離 (2000g x 10 分) 後、血清を分注し、-80°C で凍結します。
研究の最後に、プロテインGを使用して総IgGを分離し、DNAアフィニティーカラムを使用して総IgGから抗DNA抗体を精製します。 抗ＤＮＡ抗体のグリコシル化状態は、質量分析によって広範に決定され、疾患活動性（ＳＬＥＤＡＩ）と相関する。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thierry VINCENT, MD
- 電話番号：+334 67 33 71 35
- メール：t-vincent@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Radjiv GOULABCHAND, MD
- 電話番号：+334 66 68 32 41
- メール：Radjiv.GOULABCHAND@chu-nimes.fr
研究場所
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Montpellier、フランス
- 募集
- Montpellier University Hospital
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コンタクト：
- Guilpain
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Nimes、フランス
- 募集
- Nîmes University Hospital
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コンタクト：
- RADJIV GOULABCHAND
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ACR/EULAR 2019 基準に従って LED を呈している患者。すべての臨床形態が組み合わされており、陽性のネイティブ抗 DNA 抗体を伴う静止状態またはフレア状態であり、口頭でインフォームド コンセントを提供します。
除外基準:
- 司法の保護を受けている、または明確な情報を受け取ることができない患者。
- -研究中のプロトコルまたは撤退の不遵守の可能性が高い
- すでに別の介入臨床研究に関与している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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封入時の抗 DNA グリコフォーム測定
時間枠：包含
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さまざまな抗 DNA Ab グライコフォームの血清中濃度の測定および疾患活動性との相関
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包含
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年での抗DNAグリコフォーム測定
時間枠：1年
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1 年後のさまざまな抗 DNA Ab グリコフォームの血清濃度の測定と疾患活動性との相関
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1年
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フレア中の抗 DNA グライコフォーム測定
時間枠：1年
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疾患の再燃中のさまざまな抗 DNA Ab グリコフォームの血清濃度の測定および疾患活動性との相関
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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