集中治療を保留または中止する決定に関連する要因
2022年5月23日 更新者：Uppsala University
社会経済的要因、性別、出生国は、スウェーデンの病院で集中治療を保留または中止する決定に関連していますか?
医療および社会経済データは、2014 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの間にスウェーデンの集中治療室に入院し、診断を受けて入院したすべての成人患者について、スウェーデンの集中治療登録 (SIR)、スウェーデン国民患者登録簿、スウェーデン統計局から抽出されます。敗血症および/または急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および/またはコロナウイルス 19 (COVID-19) 感染の、および SIR に登録されている。
人口統計学的要因および社会経済的要因が、集中治療を保留または中止する決定、および死亡率に与える影響が研究され、慢性併存疾患のレベルおよび急性疾患の重症度について統計的に調整されています。
調査の概要
詳細な説明
患者の識別とデータ取得 スウェーデンの倫理委員会の許可を得て、敗血症、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) またはコロナウイルス 19 (COVID-19) と診断され、2014 年 1 月 1 日から 2020 年の間に入院したすべての記録された集中治療エピソード-12-31 は、スウェーデンの集中治療登録 (SIR) で識別されます。 SIR からの基本的な人口統計データ (年齢、性別) と集中治療データは、保健福祉委員会 (Socialstyrelsen) の国民患者登録簿からの併存疾患データ、統計からの出生国、世帯規模、教育および経済に関するデータと組み合わされます。スウェーデン (SCB) は、仮名化された研究データ セットを作成します。 複数の集中治療エピソードを持つ患者の場合、最初のエピソードが使用されます。
分析 集中治療を保留または中止する決定の頻度、およびそのような決定の有無にかかわらず患者の人口統計学的および社会経済的要因、罹患率および死亡率に関する記述データが生成されます。 ロジスティック回帰を使用して、人口統計学的および社会経済的要因と集中治療の制限との関連性を評価し、急性および慢性の罹患率を調整し、多施設データを説明します。 第二に、同じ要因と死亡率との関連が研究されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33256
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、75185
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母集団は、研究期間中に関連する診断を受けてスウェーデンの集中治療室で治療を受けた患者の絶対多数で構成されているため、そのサンプルではなく全国的な母集団と見なすことができます。
説明
包含基準:
- 関連する診断とともに登録された集中治療エピソード
除外基準:
- なし、包含基準が満たされた場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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集中治療の保留または中止の決定
時間枠：ICUケア中
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登録決定
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ICUケア中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日死亡率
時間枠：30日
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ICU入院から30日以内の死亡
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30日
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90日死亡率
時間枠：90日
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ICU入室から90日以内の死亡
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Miklós Lipcsey, MD, PhD、Upsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月26日
一次修了 (実際)
2021年8月26日
研究の完了 (実際)
2021年8月26日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月23日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、スウェーデンの国家倫理委員会 (Etikprövningsmyndigheten) および関係する登録簿管理者からの特別な許可を得て使用されているため、拡張許可なしに共有することはできません.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。