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Faktoren im Zusammenhang mit der Entscheidung, die Intensivpflege zu verweigern oder abzubrechen

23. Mai 2022 aktualisiert von: Uppsala University

Sind sozioökonomische Faktoren, Geschlecht und Geburtsland mit der Entscheidung verbunden, die Intensivpflege in schwedischen Krankenhäusern zu verweigern oder abzubrechen?

Medizinische und sozioökonomische Daten werden aus dem Swedish Intensive Care Registry (SIR), dem Swedish National Patient Registry und Statistics Sweden für alle erwachsenen Patienten extrahiert, die zwischen dem 01.01.2014 und dem 31.12.2020 mit einer Diagnose auf schwedischen Intensivstationen aufgenommen wurden mit Sepsis und/oder akutem Atemnotsyndrom (ARDS) und/oder Coronavirus 19 (COVID-19)-Infektion und im SIR registriert. Die Auswirkungen demografischer und sozioökonomischer Faktoren auf die Entscheidung, eine Intensivbehandlung zu verweigern oder abzubrechen, sowie auf die Sterblichkeit werden untersucht und für das Ausmaß der chronischen Komorbidität und den Schweregrad der akuten Erkrankung statistisch bereinigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientenidentifikation und Datenerfassung Mit Genehmigung des schwedischen Ethikrates alle registrierten Intensivbehandlungsepisoden mit der Diagnose Sepsis, akutes Atemnotsyndrom (ARDS) oder Coronavirus 19 (COVID-19) und Aufnahme zwischen 2014-01-01 und 2020 -12-31 sind im schwedischen Intensivpflegeregister (SIR) identifiziert. Grundlegende demografische Daten (Alter, Geschlecht) und Intensivdaten aus SIR werden mit Komorbiditätsdaten aus dem Nationalen Patientenregister des Gesundheits- und Sozialamts (Socialstyrelsen) und Daten zu Geburtsland, Haushaltsgröße, Bildung und Wirtschaft aus Statistik kombiniert Schweden (SCB) zur Erstellung eines pseudonymisierten Studiendatensatzes. Bei Patienten mit mehreren Intensivbehandlungsepisoden wird die erste verwendet.

Analyse Es werden deskriptive Daten zur Häufigkeit von Entscheidungen zur Verweigerung oder Beendigung der Intensivbehandlung sowie zu demografischen und sozioökonomischen Faktoren, Morbidität und Mortalität bei Patienten mit oder ohne solche Entscheidungen erstellt. Die logistische Regression wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen demografischen und sozioökonomischen Faktoren und Einschränkungen in der Intensivpflege zu bewerten, um akute und chronische Morbidität zu berücksichtigen und multizentrische Daten zu berücksichtigen. Zweitens wird der Zusammenhang zwischen den gleichen Faktoren und der Sterblichkeit untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33256

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Uppsala University, Department of Surgical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population besteht aus einer absoluten Mehrheit der auf schwedischen Intensivstationen behandelten Patienten mit den relevanten Diagnosen während des Studienzeitraums und kann daher als landesweite Population und nicht als Stichprobe betrachtet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registrierte Intensivepisode mit entsprechender Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Keine, wenn Einschlusskriterien erfüllt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidung, die Intensivbehandlung abzulehnen oder abzubrechen
Zeitfenster: Während der Pflege auf der Intensivstation
Eingetragene Entscheidung
Während der Pflege auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Tod innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
30 Tage
90 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
Tod innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

26. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden mit besonderer Genehmigung der nationalen Ethikkommission Schwedens (Etikprövningsmyndigheten) und der beteiligten Registerführer verwendet und können daher nicht ohne eine erweiterte Genehmigung weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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