- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05394961
Faktorer knyttet til beslutninger om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling
Er sosioøkonomiske faktorer, kjønn og fødeland knyttet til beslutninger om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling på svenske sykehus?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientidentifikasjon og datainnsamling Med tillatelse fra Sveriges etiske råd, registrerte alle intensivepisoder med diagnosen sepsis, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) eller koronavirus 19 (COVID-19) og innleggelse mellom 2014-01-01 og 2020 -12-31 er identifisert i Swedish Intensive Care Registry (SIR). Grunnleggende demografiske data (alder, kjønn) og intensivdata fra SIR er kombinert med komorbiditetsdata fra Nasjonalt pasientregister til Socialstyrelsen, og data om fødeland, husholdningsstørrelse, utdanning og økonomi fra statistikk. Sverige (SCB) for å produsere et pseudonymisert studiedatasett. For pasienter med flere intensivepisoder brukes den første.
Analyse Det produseres beskrivende data om hyppigheten av beslutninger om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling, og om demografiske og sosioøkonomiske faktorer, sykelighet og dødelighet hos pasienter med eller uten slike beslutninger. Logistisk regresjon brukes til å vurdere sammenhengen mellom demografiske og sosioøkonomiske faktorer og begrensninger i intensivbehandling, justering for akutt og kronisk sykelighet og ta hensyn til multisenterdata. Sekundært studeres sammenheng mellom de samme faktorene og dødelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert intensivepisode med relevant diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, hvis inkluderingskriteriene er oppfylt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutning om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling
Tidsramme: Under intensivavdelingen
|
Tinglyst vedtak
|
Under intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
død innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
30 dager
|
|
90 dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
|
død innen 90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .