Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer knyttet til beslutninger om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling

23. mai 2022 oppdatert av: Uppsala University

Er sosioøkonomiske faktorer, kjønn og fødeland knyttet til beslutninger om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling på svenske sykehus?

Medisinske og sosioøkonomiske data er hentet fra Swedish Intensive Care Registry (SIR), det svenske nationella pasientregistret og Statistiska centralbyrån for alle voksne pasienter innlagt på svenske intensivavdelinger mellom 2014-01-01 og 2020-12-31 med en diagnose av sepsis og/eller akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og/eller coronavirus 19 (COVID-19) infeksjon, og registrert i SIR. Effekten av demografiske og sosioøkonomiske faktorer på beslutninger om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling, og på dødelighet, studeres og statistisk justert for nivå av kronisk komorbiditet og alvorlighetsgrad av akutt sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientidentifikasjon og datainnsamling Med tillatelse fra Sveriges etiske råd, registrerte alle intensivepisoder med diagnosen sepsis, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) eller koronavirus 19 (COVID-19) og innleggelse mellom 2014-01-01 og 2020 -12-31 er identifisert i Swedish Intensive Care Registry (SIR). Grunnleggende demografiske data (alder, kjønn) og intensivdata fra SIR er kombinert med komorbiditetsdata fra Nasjonalt pasientregister til Socialstyrelsen, og data om fødeland, husholdningsstørrelse, utdanning og økonomi fra statistikk. Sverige (SCB) for å produsere et pseudonymisert studiedatasett. For pasienter med flere intensivepisoder brukes den første.

Analyse Det produseres beskrivende data om hyppigheten av beslutninger om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling, og om demografiske og sosioøkonomiske faktorer, sykelighet og dødelighet hos pasienter med eller uten slike beslutninger. Logistisk regresjon brukes til å vurdere sammenhengen mellom demografiske og sosioøkonomiske faktorer og begrensninger i intensivbehandling, justering for akutt og kronisk sykelighet og ta hensyn til multisenterdata. Sekundært studeres sammenheng mellom de samme faktorene og dødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33256

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University, Department of Surgical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen består av et absolutt flertall av pasientene som behandles på svenske intensivavdelinger med de relevante diagnosene i løpet av studieperioden og kan derfor betraktes som en landsomfattende populasjon fremfor et utvalg av disse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert intensivepisode med relevant diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen, hvis inkluderingskriteriene er oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutning om å holde tilbake eller trekke tilbake intensivbehandling
Tidsramme: Under intensivavdelingen
Tinglyst vedtak
Under intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
død innen 30 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
30 dager
90 dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
død innen 90 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. august 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata brukes med spesiell tillatelse fra Sveriges nasjonale etiske grense (Etikprövningsmyndigheten) og de involverte registerførerne og kan derfor ikke deles uten utvidet tillatelse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere