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Factores asociados con las decisiones de suspender o retirar los cuidados intensivos

23 de mayo de 2022 actualizado por: Uppsala University

¿Están los factores socioeconómicos, el sexo y el país de nacimiento asociados con las decisiones de suspender o retirar los cuidados intensivos en los hospitales suecos?

Los datos médicos y socioeconómicos se extraen del Registro de Cuidados Intensivos de Suecia (SIR), el Registro Nacional de Pacientes de Suecia y Estadísticas de Suecia para todos los pacientes adultos admitidos en las unidades de cuidados intensivos de Suecia entre el 01-01-2014 y el 31-12-2020 con un diagnóstico. de sepsis y/o síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y/o infección por coronavirus 19 (COVID-19), y registrado en el SIR. El impacto de los factores demográficos y socioeconómicos sobre las decisiones de suspender o retirar los cuidados intensivos y sobre la mortalidad se estudian y ajustan estadísticamente según el nivel de comorbilidad crónica y la gravedad de la enfermedad aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Identificación de pacientes y adquisición de datos Con permiso de la junta ética de Suecia, todos los episodios de cuidados intensivos registrados con diagnóstico de sepsis, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) o coronavirus 19 (COVID-19) e ingreso entre 2014-01-01 y 2020 -12-31 están identificados en el Registro Sueco de Cuidados Intensivos (SIR). Los datos demográficos básicos (edad, sexo) y los datos de cuidados intensivos del SIR se combinan con los datos de comorbilidad del Registro Nacional de Pacientes de la Junta de Salud y Bienestar (Socialstyrelsen), y los datos sobre el país de nacimiento, el tamaño del hogar, la educación y la economía de Estadísticas Suecia (SCB) para producir un conjunto de datos de estudio seudonimizados. Para pacientes con múltiples episodios de cuidados intensivos, se utiliza el primero.

Análisis Se producen datos descriptivos sobre la frecuencia de las decisiones de suspender o retirar los cuidados intensivos y sobre los factores demográficos y socioeconómicos, la morbilidad y la mortalidad en pacientes con o sin tales decisiones. La regresión logística se utiliza para evaluar la asociación entre los factores demográficos y socioeconómicos y las limitaciones en cuidados intensivos, ajustando la morbilidad aguda y crónica y teniendo en cuenta los datos multicéntricos. En segundo lugar, se estudia la asociación entre los mismos factores y la mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33256

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Uppsala University, Department of Surgical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población está formada por la mayoría absoluta de los pacientes tratados en las unidades de cuidados intensivos de Suecia con los diagnósticos pertinentes durante el período de estudio y, por lo tanto, puede considerarse una población nacional en lugar de una muestra de la misma.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Episodio de cuidados intensivos registrado con diagnóstico relevante

Criterio de exclusión:

  • Ninguno, si se cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decisión de suspender o retirar los cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Durante la atención en la UCI
Decisión registrada
Durante la atención en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
muerte dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
30 dias
Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
muerte dentro de los 90 días de la admisión en la UCI
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

26 de agosto de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

26 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

26 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se utilizan con un permiso especial del consejo ético nacional de Suecia (Etikprövningsmyndigheten) y los encargados del registro involucrados y, por lo tanto, no se pueden compartir sin un permiso extendido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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