- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05394961
Factores asociados con las decisiones de suspender o retirar los cuidados intensivos
¿Están los factores socioeconómicos, el sexo y el país de nacimiento asociados con las decisiones de suspender o retirar los cuidados intensivos en los hospitales suecos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Identificación de pacientes y adquisición de datos Con permiso de la junta ética de Suecia, todos los episodios de cuidados intensivos registrados con diagnóstico de sepsis, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) o coronavirus 19 (COVID-19) e ingreso entre 2014-01-01 y 2020 -12-31 están identificados en el Registro Sueco de Cuidados Intensivos (SIR). Los datos demográficos básicos (edad, sexo) y los datos de cuidados intensivos del SIR se combinan con los datos de comorbilidad del Registro Nacional de Pacientes de la Junta de Salud y Bienestar (Socialstyrelsen), y los datos sobre el país de nacimiento, el tamaño del hogar, la educación y la economía de Estadísticas Suecia (SCB) para producir un conjunto de datos de estudio seudonimizados. Para pacientes con múltiples episodios de cuidados intensivos, se utiliza el primero.
Análisis Se producen datos descriptivos sobre la frecuencia de las decisiones de suspender o retirar los cuidados intensivos y sobre los factores demográficos y socioeconómicos, la morbilidad y la mortalidad en pacientes con o sin tales decisiones. La regresión logística se utiliza para evaluar la asociación entre los factores demográficos y socioeconómicos y las limitaciones en cuidados intensivos, ajustando la morbilidad aguda y crónica y teniendo en cuenta los datos multicéntricos. En segundo lugar, se estudia la asociación entre los mismos factores y la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75185
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Episodio de cuidados intensivos registrado con diagnóstico relevante
Criterio de exclusión:
- Ninguno, si se cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decisión de suspender o retirar los cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Durante la atención en la UCI
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Decisión registrada
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Durante la atención en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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muerte dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la UCI
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30 dias
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Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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muerte dentro de los 90 días de la admisión en la UCI
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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