- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05394961
Fatores Associados às Decisões de Reter ou Retirar os Cuidados Intensivos
Os fatores socioeconômicos, o sexo e o país de nascimento estão associados às decisões de suspender ou suspender a terapia intensiva em hospitais suecos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Identificação do paciente e aquisição de dados Com permissão do conselho de ética da Suécia, todos os episódios de terapia intensiva registrados com diagnóstico de sepse, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) ou coronavírus 19 (COVID-19) e admissão entre 2014-01-01 e 2020 -12-31 são identificados no Registo de Cuidados Intensivos Sueco (SIR). Dados demográficos básicos (idade, sexo) e dados de terapia intensiva do SIR são combinados com dados de comorbidade do Registro Nacional de Pacientes do Conselho de Saúde e Bem-Estar (Socialstyrelsen) e dados sobre país de nascimento, tamanho da família, educação e economia de Estatísticas Sweden (SCB) para produzir um conjunto de dados de estudo pseudonimizados. Para pacientes com múltiplos episódios de terapia intensiva, o primeiro é usado.
Análise São produzidos dados descritivos sobre a frequência das decisões de suspender ou retirar cuidados intensivos e sobre fatores demográficos e socioeconômicos, morbidade e mortalidade em pacientes com ou sem tais decisões. A regressão logística é usada para avaliar a associação entre fatores demográficos e socioeconômicos e limitações na terapia intensiva, ajustando para morbidade aguda e crônica e contabilizando dados multicêntricos. Secundariamente, estuda-se a associação entre os mesmos fatores e a mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Episódio de terapia intensiva registrado com diagnóstico relevante
Critério de exclusão:
- Nenhum, se os critérios de inclusão forem atendidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decisão de suspender ou retirar cuidados intensivos
Prazo: Durante cuidados na UTI
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Decisão registrada
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Durante cuidados na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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morte dentro de 30 dias após a admissão na UTI
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30 dias
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Mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias
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morte dentro de 90 dias após a admissão na UTI
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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