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Fatores Associados às Decisões de Reter ou Retirar os Cuidados Intensivos

23 de maio de 2022 atualizado por: Uppsala University

Os fatores socioeconômicos, o sexo e o país de nascimento estão associados às decisões de suspender ou suspender a terapia intensiva em hospitais suecos?

Os dados médicos e socioeconômicos são extraídos do Registro Sueco de Terapia Intensiva (SIR), do Registro Nacional Sueco de Pacientes e das Estatísticas da Suécia para todos os pacientes adultos admitidos em unidades de terapia intensiva suecas entre 01/01/2014 e 31/12/2020 com um diagnóstico de sepse e/ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e/ou infecção por coronavírus 19 (COVID-19) e cadastrados no SIR. O impacto dos fatores demográficos e socioeconômicos nas decisões de suspender ou retirar os cuidados intensivos e na mortalidade são estudados e ajustados estatisticamente para o nível de comorbidade crônica e gravidade da doença aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Identificação do paciente e aquisição de dados Com permissão do conselho de ética da Suécia, todos os episódios de terapia intensiva registrados com diagnóstico de sepse, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) ou coronavírus 19 (COVID-19) e admissão entre 2014-01-01 e 2020 -12-31 são identificados no Registo de Cuidados Intensivos Sueco (SIR). Dados demográficos básicos (idade, sexo) e dados de terapia intensiva do SIR são combinados com dados de comorbidade do Registro Nacional de Pacientes do Conselho de Saúde e Bem-Estar (Socialstyrelsen) e dados sobre país de nascimento, tamanho da família, educação e economia de Estatísticas Sweden (SCB) para produzir um conjunto de dados de estudo pseudonimizados. Para pacientes com múltiplos episódios de terapia intensiva, o primeiro é usado.

Análise São produzidos dados descritivos sobre a frequência das decisões de suspender ou retirar cuidados intensivos e sobre fatores demográficos e socioeconômicos, morbidade e mortalidade em pacientes com ou sem tais decisões. A regressão logística é usada para avaliar a associação entre fatores demográficos e socioeconômicos e limitações na terapia intensiva, ajustando para morbidade aguda e crônica e contabilizando dados multicêntricos. Secundariamente, estuda-se a associação entre os mesmos fatores e a mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33256

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Uppsala University, Department of Surgical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população consiste na maioria absoluta dos pacientes tratados em unidades de terapia intensiva suecas com os diagnósticos relevantes durante o período do estudo e, portanto, pode ser considerada uma população nacional e não uma amostra dela.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Episódio de terapia intensiva registrado com diagnóstico relevante

Critério de exclusão:

  • Nenhum, se os critérios de inclusão forem atendidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Decisão de suspender ou retirar cuidados intensivos
Prazo: Durante cuidados na UTI
Decisão registrada
Durante cuidados na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
morte dentro de 30 dias após a admissão na UTI
30 dias
Mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias
morte dentro de 90 dias após a admissão na UTI
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de agosto de 2021

Conclusão Primária (REAL)

26 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

26 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes são usados ​​com permissão especial do conselho ético nacional da Suécia (Etikprövningsmyndigheten) e dos responsáveis ​​pelo registro envolvidos e, portanto, não podem ser compartilhados sem uma permissão estendida.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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