Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory spojené s rozhodnutím o pozastavení nebo zrušení intenzivní péče

23. května 2022 aktualizováno: Uppsala University

Jsou socioekonomické faktory, pohlaví a země narození spojeny s rozhodnutím odepřít nebo zrušit intenzivní péči ve švédských nemocnicích?

Lékařská a socioekonomická data jsou extrahována ze švédského registru intenzivní péče (SIR), švédského národního registru pacientů a švédské statistiky pro všechny dospělé pacienty přijaté na švédské jednotky intenzivní péče mezi 2014-01-01 a 2020-12-31 s diagnózou sepse a/nebo syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a/nebo infekce koronavirem 19 (COVID-19) a registrovaná v SIR. Dopad demografických a socioekonomických faktorů na rozhodnutí o odepření nebo ukončení intenzivní péče a na mortalitu je studován a statisticky upraven podle úrovně chronické komorbidity a závažnosti akutního onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Identifikace pacientů a získávání údajů Se souhlasem etické rady Švédska byly všechny registrované epizody intenzivní péče s diagnózou sepse, syndromu akutní respirační tísně (ARDS) nebo koronaviru 19 (COVID-19) a přijetí mezi 1. 1. 2014 a 2020 -12-31 jsou identifikovány ve švédském registru intenzivní péče (SIR). Základní demografické údaje (věk, pohlaví) a údaje z intenzivní péče z SIR jsou kombinovány s údaji o komorbiditě z Národního registru pacientů Rady pro zdraví a sociální péči (Socialstyrelsen) a údaji o zemi narození, velikosti domácnosti, vzdělání a ekonomice ze statistik Švédsko (SCB), aby vytvořilo pseudonymizovaný soubor dat studie. U pacientů s více epizodami intenzivní péče se používá první z nich.

Analýza Jsou vytvořeny popisné údaje o četnosti rozhodnutí odepřít nebo přerušit intenzivní péči ao demografických a socioekonomických faktorech, morbiditě a úmrtnosti u pacientů s takovými rozhodnutími nebo bez nich. Logistická regrese se používá k posouzení souvislosti mezi demografickými a socioekonomickými faktory a omezeními v intenzivní péči, přizpůsobení akutní a chronické morbiditě a zohlednění multicentrických dat. Sekundárně je studována souvislost mezi stejnými faktory a mortalitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33256

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University, Department of Surgical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci tvoří absolutní většina pacientů léčených na švédských jednotkách intenzivní péče s příslušnými diagnózami během sledovaného období, a lze ji tedy považovat spíše za celostátní populaci než za její vzorek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrovaná epizoda intenzivní péče s příslušnou diagnózou

Kritéria vyloučení:

  • Žádné, pokud jsou splněna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodnutí o pozastavení nebo odebrání intenzivní péče
Časové okno: Během péče na JIP
Registrované rozhodnutí
Během péče na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
úmrtí do 30 dnů od přijetí na JIP
30 dní
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
úmrtí do 90 dnů od přijetí na JIP
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků jsou používány se zvláštním povolením švédského národního etického výboru (Etikprövningsmyndigheten) a příslušných správců registrů, a proto je nelze sdílet bez rozšířeného povolení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit