- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05394961
Faktory spojené s rozhodnutím o pozastavení nebo zrušení intenzivní péče
Jsou socioekonomické faktory, pohlaví a země narození spojeny s rozhodnutím odepřít nebo zrušit intenzivní péči ve švédských nemocnicích?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Identifikace pacientů a získávání údajů Se souhlasem etické rady Švédska byly všechny registrované epizody intenzivní péče s diagnózou sepse, syndromu akutní respirační tísně (ARDS) nebo koronaviru 19 (COVID-19) a přijetí mezi 1. 1. 2014 a 2020 -12-31 jsou identifikovány ve švédském registru intenzivní péče (SIR). Základní demografické údaje (věk, pohlaví) a údaje z intenzivní péče z SIR jsou kombinovány s údaji o komorbiditě z Národního registru pacientů Rady pro zdraví a sociální péči (Socialstyrelsen) a údaji o zemi narození, velikosti domácnosti, vzdělání a ekonomice ze statistik Švédsko (SCB), aby vytvořilo pseudonymizovaný soubor dat studie. U pacientů s více epizodami intenzivní péče se používá první z nich.
Analýza Jsou vytvořeny popisné údaje o četnosti rozhodnutí odepřít nebo přerušit intenzivní péči ao demografických a socioekonomických faktorech, morbiditě a úmrtnosti u pacientů s takovými rozhodnutími nebo bez nich. Logistická regrese se používá k posouzení souvislosti mezi demografickými a socioekonomickými faktory a omezeními v intenzivní péči, přizpůsobení akutní a chronické morbiditě a zohlednění multicentrických dat. Sekundárně je studována souvislost mezi stejnými faktory a mortalitou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 75185
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaná epizoda intenzivní péče s příslušnou diagnózou
Kritéria vyloučení:
- Žádné, pokud jsou splněna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodnutí o pozastavení nebo odebrání intenzivní péče
Časové okno: Během péče na JIP
|
Registrované rozhodnutí
|
Během péče na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
úmrtí do 30 dnů od přijetí na JIP
|
30 dní
|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
úmrtí do 90 dnů od přijetí na JIP
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .