- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05394961
Tehohoidon keskeyttämispäätöksiin liittyvät tekijät
Liittyvätkö sosioekonomiset tekijät, sukupuoli ja syntymämaa päätöksiin keskeyttää tehohoito ruotsalaisissa sairaaloissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden tunnistaminen ja tiedonkeruu Ruotsin eettisen lautakunnan luvalla kaikki rekisteröidyt tehohoitojaksot, joissa on diagnosoitu sepsis, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) tai koronavirus 19 (COVID-19) ja jotka on otettu vastaan 2014-01-01 - 2020 -12-31 on tunnistettu Ruotsin tehohoitorekisterissä (SIR). Demografiset perustiedot (ikä, sukupuoli) ja tehohoitotiedot SIR:stä yhdistetään terveys- ja hyvinvointilautakunnan potilasrekisterin (Socialstyrelsen) komorbiditeettitietoihin sekä Tilastoista saatuihin tietoihin syntymämaasta, kotitalouden koosta, koulutuksesta ja taloudesta. Ruotsi (SCB) tuottaa pseudonyymisoidun tutkimusaineiston. Potilaille, joilla on useita tehohoitojaksoja, käytetään ensimmäistä.
Analyysi Tuotetaan kuvaavia tietoja tehohoidon keskeyttämis- tai lopettamispäätösten tiheydestä sekä demografisista ja sosioekonomisista tekijöistä, sairastumisesta ja kuolleisuudesta potilailla, joilla on tällaisia päätöksiä tai ei niitä. Logistista regressiota käytetään demografisten ja sosioekonomisten tekijöiden ja tehohoidon rajoitusten välisen yhteyden arvioimiseen, akuutin ja kroonisen sairastuvuuden huomioon ottamiseksi ja monikeskustietojen huomioon ottamiseksi. Toissijaisesti tutkitaan samojen tekijöiden ja kuolleisuuden välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity tehohoitojakso asiaankuuluvalla diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätös keskeyttää tehohoito tai lopettaa se
Aikaikkuna: ICU-hoidon aikana
|
Rekisteröity päätös
|
ICU-hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolema 30 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
30 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolema 90 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .