- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05394961
Faktorer, der er forbundet med beslutninger om at tilbageholde eller trække intensiv behandling
Er socioøkonomiske faktorer, køn og fødeland forbundet med beslutninger om at tilbageholde eller trække intensiv behandling på svenske hospitaler?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientidentifikation og dataindsamling Med tilladelse fra Sveriges Etiske Råd registrerede alle intensive episoder med diagnosen sepsis, akut respiratory distress syndrome (ARDS) eller coronavirus 19 (COVID-19) og indlæggelse mellem 2014-01-01 og 2020 -12-31 er identificeret i det svenske Intensive Care Registry (SIR). Grundlæggende demografiske data (alder, køn) og intensiv data fra SIR er kombineret med komorbiditetsdata fra Socialstyrelsens Landspatientregister og data om fødeland, husstandsstørrelse, uddannelse og økonomi fra Statistik. Sverige (SCB) til at producere et pseudonymiseret undersøgelsesdatasæt. Til patienter med flere intensive episoder bruges den første.
Analyse Der udarbejdes beskrivende data om hyppigheden af beslutninger om at tilbageholde eller trække intensiv behandling og om demografiske og socioøkonomiske faktorer, sygelighed og dødelighed hos patienter med eller uden sådanne beslutninger. Logistisk regression bruges til at vurdere sammenhængen mellem demografiske og socioøkonomiske faktorer og begrænsninger i intensiv pleje, justering for akut og kronisk morbiditet og tage højde for multicenterdata. Sekundært undersøges sammenhæng mellem de samme faktorer og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret intensiv episode med relevant diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Ingen, hvis inklusionskriterierne er opfyldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutning om at tilbageholde eller trække intensiv behandling tilbage
Tidsramme: Under intensivbehandling
|
Tinglyst afgørelse
|
Under intensivbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
død inden for 30 dage efter ICU-indlæggelse
|
30 dage
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
død inden for 90 dage efter ICU-indlæggelse
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .