Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met beslissingen om intensieve zorg achterwege te laten of in te trekken

23 mei 2022 bijgewerkt door: Uppsala University

Zijn sociaaleconomische factoren, geslacht en geboorteland geassocieerd met beslissingen om intensieve zorg in Zweedse ziekenhuizen in te trekken of in te trekken?

Medische en sociaaleconomische gegevens zijn afkomstig uit de Zweedse Intensive Care Registry (SIR), de Zweedse Nationale Patiëntenregistratie en Statistics Sweden voor alle volwassen patiënten die tussen 01-01-2014 en 31-12-2020 zijn opgenomen op Zweedse intensive care-afdelingen met een diagnose van sepsis en/of acute respiratory distress syndrome (ARDS) en/of coronavirus 19 (COVID-19) infectie, en geregistreerd in SIR. De impact van demografische en sociaaleconomische factoren op beslissingen om intensieve zorg achterwege te laten of in te trekken, en op mortaliteit, wordt bestudeerd en statistisch gecorrigeerd voor het niveau van chronische comorbiditeit en de ernst van acute ziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntidentificatie en data-acquisitie Met toestemming van de ethische raad van Zweden, alle geregistreerde intensive care-episodes met de diagnose sepsis, acute respiratory distress syndrome (ARDS) of coronavirus 19 (COVID-19) en opname tussen 01-01-2014 en 2020 -12-31 zijn geïdentificeerd in de Zweedse Intensive Care Registry (SIR). Basale demografische gegevens (leeftijd, geslacht) en intensive care-gegevens van SIR worden gecombineerd met comorbiditeitsgegevens uit de Landelijke Patiëntenregistratie van de Raad voor Volksgezondheid en Welzijn (Socialstyrelsen) en gegevens over geboorteland, huishoudengrootte, opleiding en economie uit de Statistiek Zweden (SCB) om een ​​gepseudonimiseerde onderzoeksdataset te produceren. Voor patiënten met meerdere intensive care-episodes wordt de eerste gebruikt.

Analyse Er worden beschrijvende gegevens geproduceerd over de frequentie van beslissingen om intensieve zorg achterwege te laten of in te trekken, en over demografische en sociaaleconomische factoren, morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met of zonder dergelijke beslissingen. Logistische regressie wordt gebruikt om het verband tussen demografische en sociaaleconomische factoren en beperkingen op de intensive care te beoordelen, waarbij wordt gecorrigeerd voor acute en chronische morbiditeit en rekening wordt gehouden met multicentergegevens. Secundair wordt het verband tussen dezelfde factoren en sterfte bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33256

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Uppsala University, department of Surgical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie bestaat uit een absolute meerderheid van de patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op Zweedse intensive care-afdelingen zijn behandeld met de relevante diagnoses en kan daarom worden beschouwd als een landelijke populatie in plaats van als een steekproef daarvan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerde intensive care-episode met relevante diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Geen, als aan de opnamecriteria is voldaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing om intensieve zorg achterwege te laten of in te trekken
Tijdsspanne: Tijdens IC-zorg
Geregistreerd besluit
Tijdens IC-zorg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
overlijden binnen 30 dagen na opname op de IC
30 dagen
90 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
overlijden binnen 90 dagen na opname op de IC
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 augustus 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden gebruikt met speciale toestemming van de nationale ethische raad van Zweden (Etikprövningsmyndigheten) en de betrokken registerhouders en kunnen dus niet worden gedeeld zonder uitgebreide toestemming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren