Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z decyzjami o wstrzymaniu lub wycofaniu intensywnej terapii

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Uppsala University

Czy czynniki społeczno-ekonomiczne, płeć i kraj urodzenia mają związek z decyzjami o wstrzymaniu lub wycofaniu intensywnej terapii w szwedzkich szpitalach?

Dane medyczne i społeczno-ekonomiczne pochodzą ze Szwedzkiego Rejestru Intensywnej Terapii (SIR), Szwedzkiego Krajowego Rejestru Pacjentów i Szwedzkich Statystyk dla wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych na szwedzkie oddziały intensywnej terapii w okresie od 2014-01-01 do 2020-12-31 z rozpoznaniem posocznicy i/lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i/lub zakażenia koronawirusem 19 (COVID-19) i zarejestrowane w SIR. Wpływ czynników demograficznych i społeczno-ekonomicznych na decyzje o wstrzymaniu lub wycofaniu intensywnej terapii oraz na śmiertelność jest badany i korygowany statystycznie pod kątem poziomu współzachorowalności przewlekłej i ciężkości ostrej choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Identyfikacja pacjenta i gromadzenie danych Za zgodą szwedzkiej rady etycznej wszystkie zarejestrowane epizody intensywnej terapii z rozpoznaniem posocznicy, zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) lub koronawirusa 19 (COVID-19) oraz przyjęcie w okresie od 1.01.2014 do 2020 r. -12-31 są zidentyfikowane w szwedzkim rejestrze intensywnej terapii (SIR). Podstawowe dane demograficzne (wiek, płeć) i dane dotyczące intensywnej terapii z SIR są łączone z danymi o współistniejących chorobach z Krajowego Rejestru Pacjentów Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej (Socialstyrelsen) oraz danymi dotyczącymi kraju urodzenia, wielkości gospodarstwa domowego, wykształcenia i gospodarki ze statystyk Szwecji (SCB) w celu stworzenia zbioru danych badawczych opatrzonych pseudonimem. W przypadku pacjentów z wieloma epizodami intensywnej terapii stosuje się pierwszy z nich.

Analiza Przedstawiono dane opisowe dotyczące częstości decyzji o wstrzymaniu lub wycofaniu intensywnej terapii oraz czynników demograficznych i społeczno-ekonomicznych, zachorowalności i śmiertelności wśród pacjentów z takimi decyzjami lub bez nich. Regresję logistyczną stosuje się do oceny związku między czynnikami demograficznymi i społeczno-ekonomicznymi a ograniczeniami w intensywnej terapii, z uwzględnieniem ostrej i przewlekłej chorobowości oraz uwzględnienia danych wieloośrodkowych. Po drugie, badany jest związek między tymi samymi czynnikami a śmiertelnością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33256

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Uppsala University, Department of Surgical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja składa się z bezwzględnej większości pacjentów leczonych na szwedzkich oddziałach intensywnej terapii z odpowiednimi diagnozami w okresie objętym badaniem i dlatego można ją uznać za populację ogólnokrajową, a nie za jej próbkę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany epizod intensywnej terapii z odpowiednią diagnozą

Kryteria wyłączenia:

  • Brak, jeśli spełnione są kryteria włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja o wstrzymaniu lub wycofaniu intensywnej terapii
Ramy czasowe: Podczas opieki na OIT
Zarejestrowana decyzja
Podczas opieki na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
zgon w ciągu 30 dni od przyjęcia na OIOM
30 dni
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
zgon w ciągu 90 dni od przyjęcia na OIOM
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników są wykorzystywane za specjalnym zezwoleniem szwedzkiej krajowej rady etycznej (Etikprövningsmyndigheten) i zaangażowanych prowadzących rejestry, dlatego nie można ich udostępniać bez rozszerzonej zgody.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj