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Fattori associati alle decisioni di trattenere o ritirare la terapia intensiva

23 maggio 2022 aggiornato da: Uppsala University

I fattori socioeconomici, il sesso e il paese di nascita sono associati alla decisione di rifiutare o ritirare la terapia intensiva negli ospedali svedesi?

I dati medici e socioeconomici sono estratti dal registro svedese di terapia intensiva (SIR), dal registro nazionale svedese dei pazienti e dalle statistiche svedesi per tutti i pazienti adulti ricoverati nelle unità di terapia intensiva svedesi tra il 2014-01-01 e il 2020-12-31 con una diagnosi di sepsi e/o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e/o infezione da coronavirus 19 (COVID-19), e registrato in SIR. L'impatto dei fattori demografici e socioeconomici sulle decisioni di rifiutare o ritirare la terapia intensiva e sulla mortalità viene studiato e aggiustato statisticamente per il livello di comorbidità cronica e la gravità della malattia acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Identificazione del paziente e acquisizione dei dati Con l'autorizzazione del comitato etico svedese, tutti gli episodi di terapia intensiva registrati con diagnosi di sepsi, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) o coronavirus 19 (COVID-19) e ricovero tra il 2014-01-01 e il 2020 -12-31 sono identificati nel registro svedese di terapia intensiva (SIR). I dati demografici di base (età, sesso) e i dati di terapia intensiva del SIR sono combinati con i dati sulla comorbidità del Registro Nazionale dei Pazienti del Consiglio della Salute e del Welfare (Socialstyrelsen) e i dati sul paese di nascita, le dimensioni della famiglia, l'istruzione e l'economia di Statistics Sweden (SCB) per produrre un set di dati di studio pseudonimizzati. Per i pazienti con più episodi di terapia intensiva, viene utilizzato il primo.

Analisi Vengono prodotti dati descrittivi sulla frequenza delle decisioni di rifiutare o ritirare la terapia intensiva, e sui fattori demografici e socioeconomici, morbilità e mortalità nei pazienti con o senza tali decisioni. La regressione logistica viene utilizzata per valutare l'associazione tra fattori demografici e socioeconomici e limitazioni in terapia intensiva, aggiustando per morbilità acuta e cronica e tenendo conto dei dati multicentrici. Secondariamente, viene studiata l'associazione tra gli stessi fattori e la mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33256

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Uppsala University, Department of Surgical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è costituita dalla maggioranza assoluta dei pazienti trattati nelle unità di terapia intensiva svedesi con le relative diagnosi durante il periodo di studio e può quindi essere considerata una popolazione nazionale piuttosto che un campione della stessa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Episodio registrato in terapia intensiva con relativa diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Nessuno, se i criteri di inclusione sono soddisfatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decisione di sospendere o ritirare la terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante le cure in terapia intensiva
Decisione registrata
Durante le cure in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
decesso entro 30 giorni dal ricovero in terapia intensiva
30 giorni
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
morte entro 90 giorni dal ricovero in terapia intensiva
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

26 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti vengono utilizzati con il permesso speciale del comitato etico nazionale della Svezia (Etikprövningsmyndigheten) e dei custodi del registro coinvolti e quindi non possono essere condivisi senza un permesso esteso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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