Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с решениями об отмене или отказе от интенсивной терапии

23 мая 2022 г. обновлено: Uppsala University

Связаны ли социально-экономические факторы, пол и страна рождения с решениями об отказе или прекращении интенсивной терапии в шведских больницах?

Медицинские и социально-экономические данные взяты из Шведского регистра интенсивной терапии (SIR), Шведского национального регистра пациентов и Статистического управления Швеции для всех взрослых пациентов, поступивших в шведские отделения интенсивной терапии в период с 01 января 2014 г. по 31 декабря 2020 г. с диагнозом сепсиса и/или острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и/или коронавирусной инфекции 19 (COVID-19) и зарегистрированных в SIR. Влияние демографических и социально-экономических факторов на решения об отказе или прекращении интенсивной терапии, а также на смертность изучены и статистически скорректированы с учетом уровня хронической сопутствующей патологии и тяжести острого заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идентификация пациентов и сбор данных С разрешения этического совета Швеции все зарегистрированные эпизоды интенсивной терапии с диагнозом сепсис, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) или коронавирус 19 (COVID-19) и госпитализации в период с 01 января 2014 г. по 2020 г. -12-31 внесены в Шведский реестр интенсивной терапии (SIR). Основные демографические данные (возраст, пол) и данные интенсивной терапии из SIR объединяются с данными о сопутствующих заболеваниях из Национального реестра пациентов Совета здравоохранения и социального обеспечения (Socialstyrelsen) и данными о стране рождения, размере домохозяйства, образовании и экономике из Статистики. Швеция (SCB) для создания псевдонимизированного набора данных исследования. Для пациентов с несколькими эпизодами интенсивной терапии используется первый.

Анализ Подготовлены описательные данные о частоте решений об отказе или прекращении интенсивной терапии, а также о демографических и социально-экономических факторах, заболеваемости и смертности у пациентов с такими решениями или без них. Логистическая регрессия используется для оценки связи между демографическими и социально-экономическими факторами и ограничениями в интенсивной терапии с поправкой на острую и хроническую заболеваемость и учетом многоцентровых данных. Во-вторых, изучается связь между теми же факторами и смертностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33256

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Uppsala University, department of Surgical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция состоит из абсолютного большинства пациентов, лечившихся в шведских отделениях интенсивной терапии с соответствующими диагнозами в течение периода исследования, и поэтому может рассматриваться как общенациональная популяция, а не как ее выборка.

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрированный эпизод интенсивной терапии с соответствующим диагнозом

Критерий исключения:

  • Нет, если выполнены критерии включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Решение об отмене или отказе от интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время лечения в отделении интенсивной терапии
Зарегистрированное решение
Во время лечения в отделении интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
смерть в течение 30 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
30 дней
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
смерть в течение 90 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Следователи

  • Главный следователь: Miklós Lipcsey, MD, PhD, Upsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Uppsala University (Uppsala Ethical Review board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников используются со специального разрешения национального этического совета Швеции (Etikprövningsmyndigheten) и ответственных за регистрацию, поэтому их нельзя передавать без расширенного разрешения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться