悪性胆道閉塞（NEOSTENT）の治療におけるプラスチック製のカバー付きおよびカバーなしの自己拡張型金属ステントの有効性と安全性 (NEOSTENT)

手術または化学療法前の胆道ドレナージは、胆管炎または重度の黄疸の発症などの臨床状態の存在によってしばしば必要とされる、総胆管の腫瘍性狭窄を有する患者における一般的な方法です。

内視鏡的アプローチは、経皮的ドレナージと比較して、有害作用、肝臓または腹腔内転移の発生率が低く、この技術に関連するコストが低いため、優先的なドレナージ経路として文献によって特定されています。

欧州消化器内視鏡学会の最新のガイドラインでは、腫瘍性肝外胆道狭窄症患者の内視鏡ドレナージの第一選択として、直径 10 mm の自己拡張型金属ステント (SEMS) の留置を推奨しています。 プラスチック ステントと比較して、SEMS 留置は、ステントの機能不全および/または胆管炎を発症するリスクが低く、再介入のリスクが低く、患者の生存率が高いことと関連しています。

ただし、利用可能なさまざまなタイプの金属ステントの中で、完全または部分的に覆われた金属ステントと覆われていない金属ステントの有効性および介入後の罹患率と死亡率に関するデータが矛盾しているため、現在までどのタイプが最も適しているかについての合意はありません。

この研究の目的は、総胆管の腫瘍性狭窄を有する患者の胆道ドレナージに利用可能なさまざまなタイプのステントの有効性と安全性を評価し、利用可能な現在のガイドラインへの遵守を評価することです。