Werkzaamheid en veiligheid van plastic, bedekte en onbedekte zelfexpandeerbare metalen stents bij de behandeling van kwaadaardige galwegobstructies (NEOSTENT) (NEOSTENT)

Biliaire drainage voorafgaand aan een operatie of chemotherapie is een gangbare praktijk bij patiënten met neoplastische stenose van de galbuis, vaak vereist door de aanwezigheid van klinische aandoeningen zoals het begin van cholangitis of ernstige geelzucht.

De endoscopische benadering is nu in de literatuur geïdentificeerd als de voorkeursdrainageroute, vanwege een lagere incidentie van bijwerkingen, lever- of intraperitoneale metastasen en lagere kosten die aan deze techniek zijn verbonden in vergelijking met percutane drainage.

De meest recente richtlijnen van de European Society of Gastrointestinal Endoscopie bevelen de plaatsing aan van een zelfexpandeerbare metalen stent (SEMS) met een diameter van 10 mm als de eerste keuze voor endoscopische drainage bij patiënten met extrahepatische galstenose van neoplastische oorsprong. In vergelijking met plastic stents wordt SEMS-plaatsing geassocieerd met een lager risico op het ontwikkelen van stentdisfunctie en/of cholangitis, een lager risico op herinterventie en een betere overleving van de patiënt.

Van de verschillende soorten metalen stents die beschikbaar zijn, is er tot op heden echter geen overeenstemming over welk type het meest geschikt is, aangezien gegevens over werkzaamheid en post-interventionele morbiditeit en mortaliteit van de volledig of gedeeltelijk bedekte en onbedekte metalen stents tegenstrijdig zijn.

Het doel van de studie is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van de verschillende soorten stents die beschikbaar zijn voor galdrainage bij patiënten met neoplastische stenose van de galbuis en om de naleving van de huidige beschikbare richtlijnen te evalueren.