Effektivitet og sikkerhet for plast, tildekkede og udekkede selvekspanderbare metallstents ved behandling av ondartede gallehindringer (NEOSTENT) (NEOSTENT)

Biliær drenering før kirurgi eller kjemoterapi er en vanlig praksis hos pasienter med neoplastisk stenose av den vanlige gallegangen, ofte nødvendig ved tilstedeværelse av kliniske tilstander som utbruddet av kolangitt eller alvorlig gulsott.

Den endoskopiske tilnærmingen har nå blitt identifisert av litteraturen som den foretrukne dreneringsveien, på grunn av en lavere forekomst av uønskede effekter, lever- eller intraperitoneale metastaser og lavere kostnader forbundet med denne teknikken sammenlignet med perkutan drenering.

De siste retningslinjene fra European Society of Gastrointestinal Endoscopy anbefaler plassering av en 10 mm diameter selvekspanderbar metallstent (SEMS) som førstevalg for endoskopisk drenering hos pasienter med ekstrahepatisk gallestenose av neoplastisk opprinnelse. Sammenlignet med plaststenter er SEMS-plassering assosiert med lavere risiko for utvikling av stentdysfunksjon og/eller kolangitt, lavere risiko for reintervensjon og bedre pasientoverlevelse.

Men blant de ulike typene metallstenter som er tilgjengelige, er det til dags dato ingen enighet om hvilken type som er best egnet, da data om effekt og post-intervensjonell sykelighet og dødelighet av de helt eller delvis dekkede og udekkede metallstentene er motstridende.

Målet med studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til de ulike typene stenter som er tilgjengelige for galledrenasje hos pasienter med neoplastisk stenose i den vanlige gallegangen og å evaluere overholdelse av gjeldende retningslinjer som er tilgjengelige.