Wirksamkeit und Sicherheit von Kunststoff-, bedeckten und unbedeckten selbstexpandierbaren Metallstents bei der Behandlung von malignen Gallengangsobstruktionen (NEOSTENT) (NEOSTENT)

Die Gallendrainage vor einer Operation oder Chemotherapie ist eine gängige Praxis bei Patienten mit neoplastischer Stenose des Ductus choledochus, die oft durch das Vorhandensein klinischer Zustände wie dem Beginn einer Cholangitis oder einer schweren Gelbsucht erforderlich ist.

Der endoskopische Zugang wurde nun von der Literatur als bevorzugter Drainageweg identifiziert, aufgrund einer geringeren Inzidenz von Nebenwirkungen, Leber- oder intraperitonealen Metastasen und geringeren Kosten, die mit dieser Technik im Vergleich zur perkutanen Drainage verbunden sind.

Die neuesten Leitlinien der European Society of Gastrointestinal Endoscopy empfehlen die Platzierung eines selbstexpandierbaren Metallstents (SEMS) mit 10 mm Durchmesser als erste Wahl für die endoskopische Drainage bei Patienten mit extrahepatischer Gallengangstenose neoplastischen Ursprungs. Im Vergleich zu Kunststoffstents ist die SEMS-Platzierung mit einem geringeren Risiko für die Entwicklung einer Stent-Dysfunktion und/oder Cholangitis, einem geringeren Risiko einer erneuten Intervention und einem besseren Überleben des Patienten verbunden.

Unter den verschiedenen Arten von Metallstents besteht jedoch bis heute keine Einigkeit darüber, welcher Typ am besten geeignet ist, da die Daten zur Wirksamkeit und postinterventionellen Morbidität und Mortalität der vollständig oder teilweise gecoverten und nicht gecoverten Metallstents widersprüchlich sind.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der verschiedenen Arten von Stents, die für die biliäre Drainage bei Patienten mit neoplastischer Stenose des gemeinsamen Gallengangs zur Verfügung stehen, zu bewerten und die Einhaltung der aktuellen verfügbaren Leitlinien zu bewerten.