Efficacia e sicurezza degli stent metallici autoespandibili in plastica, coperti e scoperti nel trattamento delle ostruzioni biliari maligne (NEOSTENT) (NEOSTENT)

Il drenaggio biliare prima dell'intervento chirurgico o della chemioterapia è una pratica comune nei pazienti con stenosi neoplastica del coledoco, spesso richiesto dalla presenza di condizioni cliniche come l'insorgenza di colangiti o ittero grave.

L'approccio endoscopico è stato ormai identificato dalla letteratura come la via di drenaggio preferenziale, a causa di una minore incidenza di effetti avversi, metastasi epatiche o intraperitoneali e costi inferiori associati a questa tecnica rispetto al drenaggio percutaneo.

Le ultime linee guida della Società Europea di Endoscopia Gastrointestinale raccomandano il posizionamento di uno stent metallico autoespandibile (SEMS) di 10 mm di diametro come prima scelta per il drenaggio endoscopico nei pazienti con stenosi biliare extraepatica di origine neoplastica. Rispetto agli stent in plastica, il posizionamento di SEMS è associato a un minor rischio di sviluppare disfunzione dello stent e/o colangite, minor rischio di reintervento e migliore sopravvivenza del paziente.

Tuttavia, tra i vari tipi di stent metallici disponibili, ad oggi non c'è accordo su quale sia il tipo più adatto, poiché i dati sull'efficacia e sulla morbilità e mortalità post-intervento degli stent metallici completamente o parzialmente coperti e scoperti sono contraddittori.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dei vari tipi di stent disponibili per il drenaggio biliare in pazienti con stenosi neoplastica del coledoco e valutare l'aderenza alle attuali linee guida disponibili.