Effektivitet og sikkerhed af plastik, overdækkede og udækkede selvekspanderbare metalstents til behandling af ondartede galdeobstruktioner (NEOSTENT) (NEOSTENT)

Biliær dræning før operation eller kemoterapi er en almindelig praksis hos patienter med neoplastisk stenose af den almindelige galdegang, ofte påkrævet af tilstedeværelsen af ​​kliniske tilstande såsom indtræden af ​​kolangitis eller svær gulsot.

Den endoskopiske tilgang er nu blevet identificeret af litteraturen som den foretrukne dræningsvej på grund af en lavere forekomst af uønskede virkninger, lever- eller intraperitoneale metastaser og lavere omkostninger forbundet med denne teknik sammenlignet med perkutan dræning.

De seneste retningslinjer fra European Society of Gastrointestinal Endoscopy anbefaler placeringen af ​​en 10 mm diameter selvekspanderbar metalstent (SEMS) som førstevalg til endoskopisk drænage hos patienter med ekstrahepatisk galdestenose af neoplastisk oprindelse. Sammenlignet med plaststents er SEMS-placering forbundet med en lavere risiko for udvikling af stentdysfunktion og/eller kolangitis, lavere risiko for genindgreb og bedre patientoverlevelse.

Blandt de forskellige typer metalstents, der er til rådighed, er der dog til dato ingen enighed om, hvilken type der er den mest egnede, da data om effektivitet og post-interventionel morbiditet og dødelighed af de helt eller delvist dækkede og udækkede metalstents er modstridende.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​de forskellige typer stenter, der er tilgængelige til galdedrænage hos patienter med neoplastisk stenose af den almindelige galdegang, og at evaluere overholdelse af de gældende retningslinjer, der er tilgængelige.