脊椎麻酔下での帝王切開後の尿道カテーテル治療の期間
2023年4月24日 更新者：Antti Vaananen、Women's Hospital HUS
帝王切開後の早期回復：尿道カテーテル治療の期間
この研究では、脊椎麻酔下で帝王切開分娩を受ける合計 150 人の分娩者が無作為に割り付けられ、尿道カテーテルが 8、10、または 12 時間留置されます。
尿閉の発生率と潜在的な尿閉に必要な介入が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、脊椎麻酔下で帝王切開分娩を受ける合計 150 人の分娩者が無作為に割り付けられ、尿道カテーテルが 8、10、または 12 時間留置されます。
尿閉の発生率と潜在的な尿閉に必要な介入が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド コンセント後、参加フォームに署名 (研究に自発的に参加)
- 帝王切開
- 脊椎麻酔
除外基準:
- 分娩未遂のための以前の神経軸鎮痛（硬膜外または脊椎）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尿道カテーテル 8時間
尿道カテーテルは、手術終了後 8 時間で除去する必要があります。
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帝王切開後の予定された尿路カテーテル法の期間
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実験的：尿道カテーテル 10時間
尿道カテーテルは、手術終了後 10 時間で抜去します。
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帝王切開後の予定された尿路カテーテル法の期間
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アクティブコンパレータ：尿道カテーテル 12時間
尿道カテーテルは、手術終了後 12 時間で抜去します。
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帝王切開後の予定された尿路カテーテル法の期間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱の自然排尿の成功
時間枠：尿道カテーテル抜去後6～12時間
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膀胱の排尿を試みた後、超音波膀胱スキャナーで評価
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尿道カテーテル抜去後6～12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱内の残尿量
時間枠：尿道カテーテル抜去後6～12時間
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超音波による評価
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尿道カテーテル抜去後6～12時間
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膀胱の自発的な排尿を助けるための標準的な社内薬の必要性
時間枠：尿道カテーテル抜去後6～12時間
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与えられた薬の量
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尿道カテーテル抜去後6～12時間
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膀胱の再カテーテル法の必要性
時間枠：尿道カテーテル抜去後6～12時間
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尿道カテーテル抜去後6～12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。