Varighed af urinkateterbehandling efter kejsersnit under spinalbedøvelse
24. april 2023 opdateret af: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Tidlig restitution efter kejsersnit: Varighed af urinkateterbehandling
I denne undersøgelse vil i alt 150 fødende, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse, blive randomiseret til at få deres urinkatetre holdt på plads i 8, 10 eller 12 timer.
Hyppigheden af urinretention og nødvendige indgreb for enhver potentiel urinretention vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil i alt 150 fødende, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse, blive randomiseret til at få deres urinkatetre holdt på plads i 8, 10 eller 12 timer.
Hyppigheden af urinretention og nødvendige indgreb for enhver potentiel urinretention vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter informeret samtykke underskrev deltagelsesformularen (meldt sig frivilligt til undersøgelsen)
- Kejsersnit
- Spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående neuraksial analgesi (epidural eller spinal) for forsøg på veer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Urinkateter 8 timer
Urinvejret skal fjernes 8 timer efter operationens afslutning
|
Varighed af planlagt urinkatterisering efter kejsersnit
|
|
Eksperimentel: Urinkateter 10 timer
Urinvejret skal fjernes 10 timer efter operationens afslutning
|
Varighed af planlagt urinkatterisering efter kejsersnit
|
|
Aktiv komparator: Urinkateter 12 timer
Urinvejret skal fjernes 12 timer efter operationens afslutning
|
Varighed af planlagt urinkatterisering efter kejsersnit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med spontan tømning af blæren
Tidsramme: 6-12 timer efter fjernelse af urinkateteret
|
Vurderet ved ultralydsblærescanner efter forsøg på tømning af blæren
|
6-12 timer efter fjernelse af urinkateteret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af resterende urin i blæren
Tidsramme: 6-12 timer efter fjernelse af urinkateteret
|
Vurderet ved ultralyd
|
6-12 timer efter fjernelse af urinkateteret
|
|
Behov for standard in-house medicin for at hjælpe spontan tømning af blæren
Tidsramme: 6-12 timer efter fjernelse af urinkateteret
|
Mængden af givet medicin
|
6-12 timer efter fjernelse af urinkateteret
|
|
Behov for genkatterisering af blæren
Tidsramme: 6-12 timer efter fjernelse af urinkateteret
|
6-12 timer efter fjernelse af urinkateteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tutkimussuunnitelma25032022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .