Durata del trattamento con catetere urinario dopo parto cesareo in anestesia spinale
24 aprile 2023 aggiornato da: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Recupero precoce dopo parto cesareo: durata del trattamento con catetere urinario
In questo studio un totale di 150 partorienti sottoposti a parto cesareo in anestesia spinale sarà randomizzato per mantenere i loro cateteri urinari in sede per 8, 10 o 12 ore.
Verrà valutata l'incidenza della ritenzione urinaria e gli interventi necessari per qualsiasi potenziale ritenzione urinaria.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio un totale di 150 partorienti sottoposti a parto cesareo in anestesia spinale sarà randomizzato per mantenere i loro cateteri urinari in sede per 8, 10 o 12 ore.
Verrà valutata l'incidenza della ritenzione urinaria e gli interventi necessari per qualsiasi potenziale ritenzione urinaria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo il consenso informato, firmato il modulo di partecipazione (volontariato per lo studio)
- Taglio cesareo
- Anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Precedente analgesia neuroassiale (epidurale o spinale) per tentato travaglio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Catetere urinario 8 ore
Il catetere urinario deve essere rimosso 8 ore dopo la fine dell'intervento
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Durata del cateterismo urinario pianificato dopo il parto cesareo
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Sperimentale: Catetere urinario 10 ore
Il catetere urinario deve essere rimosso 10 ore dopo la fine dell'intervento
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Durata del cateterismo urinario pianificato dopo il parto cesareo
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Comparatore attivo: Catetere urinario 12 ore
Il catetere urinario deve essere rimosso 12 ore dopo la fine dell'intervento
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Durata del cateterismo urinario pianificato dopo il parto cesareo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo dello svuotamento spontaneo della vescica
Lasso di tempo: 6-12 ore dopo la rimozione del catetere urinario
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Valutato dallo scanner della vescica ad ultrasuoni dopo il tentativo di svuotamento della vescica
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6-12 ore dopo la rimozione del catetere urinario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di urina residua nella vescica
Lasso di tempo: 6-12 ore dopo la rimozione del catetere urinario
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Valutato con l'ecografia
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6-12 ore dopo la rimozione del catetere urinario
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Necessità di farmaci interni standard per aiutare lo svuotamento spontaneo della vescica
Lasso di tempo: 6-12 ore dopo la rimozione del catetere urinario
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Quantità di medicinali somministrati
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6-12 ore dopo la rimozione del catetere urinario
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Necessità di ricateterizzazione della vescica
Lasso di tempo: 6-12 ore dopo la rimozione del catetere urinario
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6-12 ore dopo la rimozione del catetere urinario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tutkimussuunnitelma25032022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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