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척추 마취하에 제왕 절개 후 요로 카테터 치료 기간

2023년 4월 24일 업데이트: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

제왕절개 후 조기 회복: 요로 카테터 치료 기간

이 연구에서 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 총 150명의 산부인과 의사가 무작위로 배정되어 요도 카테터를 8, 10 또는 12시간 동안 제자리에 유지합니다. 요폐의 발생률과 잠재적인 요폐에 필요한 중재가 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 척추 마취 하에 제왕절개를 받는 총 150명의 산부인과 의사가 무작위로 배정되어 요도 카테터를 8, 10 또는 12시간 동안 제자리에 유지합니다. 요폐의 발생률과 잠재적인 요폐에 필요한 중재가 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 후 참여 양식에 서명(연구 자원 봉사)
  • 제왕 절개
  • 척추 마취

제외 기준:

  • 분만 시도에 대한 이전의 신경축 진통(경막외 또는 척수)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요로 카테터 8시간
요로 카테터는 수술 종료 후 8시간 후에 제거됩니다.
장치: 요도 카테터
제왕절개 후 계획된 요로 카테터 삽입 기간
실험적: 요로 카테터 10시간
요도관은 수술 종료 후 10시간 후에 제거합니다.
장치: 요도 카테터
제왕절개 후 계획된 요로 카테터 삽입 기간
활성 비교기: 요로 카테터 12시간
요도관은 수술 종료 후 12시간 후에 제거합니다.
장치: 요도 카테터
제왕절개 후 계획된 요로 카테터 삽입 기간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 자발적 배뇨 성공
기간: 요로 카테터 제거 후 6~12시간
방광 배뇨 시도 후 초음파 방광 스캐너로 평가
요로 카테터 제거 후 6~12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광의 잔뇨량
기간: 요로 카테터 제거 후 6~12시간
초음파로 평가
요로 카테터 제거 후 6~12시간
방광의 자발적인 배뇨를 돕기 위해 표준 사내 약물이 필요합니다.
기간: 요로 카테터 제거 후 6~12시간
주어진 약의 양
요로 카테터 제거 후 6~12시간
방광의 재도착이 필요합니다.
기간: 요로 카테터 제거 후 6~12시간
요로 카테터 제거 후 6~12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's Hospital HUS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tutkimussuunnitelma25032022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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