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Duración del tratamiento con catéter urinario después de un parto por cesárea bajo anestesia espinal

24 de abril de 2023 actualizado por: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Recuperación temprana después de una cesárea: duración del tratamiento con catéter urinario

En este estudio, un total de 150 parturientas sometidas a cesárea bajo anestesia espinal serán aleatorizadas para mantener sus catéteres urinarios colocados durante 8, 10 o 12 horas. Se evaluará la incidencia de retención urinaria y las intervenciones necesarias para cualquier posible retención urinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, un total de 150 parturientas sometidas a cesárea bajo anestesia espinal serán aleatorizadas para mantener sus catéteres urinarios colocados durante 8, 10 o 12 horas. Se evaluará la incidencia de retención urinaria y las intervenciones necesarias para cualquier posible retención urinaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marja Kaijomaa, MD PhD
  • Número de teléfono: +358504279650
  • Correo electrónico: marja.kaijomaa@hus.fi

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Antti J Vaananen, MD PhD
  • Número de teléfono: +358504271850
  • Correo electrónico: antti.vaananen@hus.fi

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Después del consentimiento informado, firmó el formulario de participación (se ofreció como voluntario para el estudio)
  • Cesárea
  • Anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • Analgesia neuroaxial previa (epidural o espinal) por intento de parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Catéter urinario 8 horas
El catéter urinario se retirará a las 8 horas de finalizada la cirugía
Dispositivo: Catéter urinario
Duración del cateterismo urinario planificado después del parto por cesárea
Experimental: Catéter urinario 10 horas
El catéter urinario se retirará a las 10 horas de finalizada la cirugía
Dispositivo: Catéter urinario
Duración del cateterismo urinario planificado después del parto por cesárea
Comparador activo: Catéter urinario 12 horas
El catéter urinario se retirará a las 12 horas de finalizada la cirugía
Dispositivo: Catéter urinario
Duración del cateterismo urinario planificado después del parto por cesárea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del vaciamiento espontáneo de la vejiga
Periodo de tiempo: 6-12 horas después de la retirada del catéter urinario
Evaluado por escáner de ultrasonido de vejiga después de intentar vaciar la vejiga
6-12 horas después de la retirada del catéter urinario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de orina residual en la vejiga
Periodo de tiempo: 6-12 horas después de la retirada del catéter urinario
Evaluado por ultrasonido
6-12 horas después de la retirada del catéter urinario
Necesidad de medicamentos internos estándar para ayudar a la micción espontánea de la vejiga
Periodo de tiempo: 6-12 horas después de la retirada del catéter urinario
Cantidad de medicamentos administrados
6-12 horas después de la retirada del catéter urinario
Necesidad de recateterización de la vejiga
Periodo de tiempo: 6-12 horas después de la retirada del catéter urinario
6-12 horas después de la retirada del catéter urinario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Women's Hospital HUS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Tutkimussuunnitelma25032022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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