Duração do tratamento com cateter urinário após cesariana sob anestesia espinhal
24 de abril de 2023 atualizado por: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Recuperação precoce após cesariana: duração do tratamento com cateter urinário
Neste estudo, um total de 150 parturientes submetidas à cesariana sob raquianestesia serão randomizadas para manter seus cateteres urinários por 8, 10 ou 12 horas.
A incidência de retenção urinária e as intervenções necessárias para qualquer potencial retenção urinária serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, um total de 150 parturientes submetidas à cesariana sob raquianestesia serão randomizadas para manter seus cateteres urinários por 8, 10 ou 12 horas.
A incidência de retenção urinária e as intervenções necessárias para qualquer potencial retenção urinária serão avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Após consentimento informado, assinou o formulário de participação (se voluntariou para o estudo)
- Cesáriana
- Raquianestesia
Critério de exclusão:
- Analgesia neuraxial prévia (epidural ou raquidiana) para tentativa de trabalho de parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cateter urinário 8 horas
O cateter urinário deve ser retirado 8 horas após o término da cirurgia
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Duração da cateterização urinária planejada após cesariana
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Experimental: Cateter urinário 10 horas
O cateter urinário deve ser retirado 10 horas após o término da cirurgia
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Duração da cateterização urinária planejada após cesariana
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Comparador Ativo: Cateter urinário 12 horas
O cateter urinário deve ser retirado 12 horas após o término da cirurgia
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Duração da cateterização urinária planejada após cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da micção espontânea da bexiga
Prazo: 6-12 horas após a remoção do cateter urinário
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Avaliado por ultrassom da bexiga após tentativa de esvaziamento da bexiga
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6-12 horas após a remoção do cateter urinário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de urina residual na bexiga
Prazo: 6-12 horas após a remoção do cateter urinário
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Avaliado por ultrassom
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6-12 horas após a remoção do cateter urinário
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Necessidade de medicamentos internos padrão para ajudar na micção espontânea da bexiga
Prazo: 6-12 horas após a remoção do cateter urinário
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Quantidade de medicamentos administrados
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6-12 horas após a remoção do cateter urinário
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Necessidade de recateterização da bexiga
Prazo: 6-12 horas após a remoção do cateter urinário
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6-12 horas após a remoção do cateter urinário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tutkimussuunnitelma25032022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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