腰麻剖宫产后导尿管治疗的持续时间
2023年4月24日 更新者：Antti Vaananen、Women's Hospital HUS
剖宫产后的早期恢复：导尿管治疗的持续时间
在这项研究中，共有 150 名在脊髓麻醉下接受剖宫产的产妇将被随机分配，将导尿管保留在原位 8、10 或 12 小时。
将评估尿潴留的发生率和任何潜在尿潴留所需的干预措施。
研究概览
详细说明
在这项研究中，共有 150 名在脊髓麻醉下接受剖宫产的产妇将被随机分配，将导尿管保留在原位 8、10 或 12 小时。
将评估尿潴留的发生率和任何潜在尿潴留所需的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marja Kaijomaa, MD PhD
- 电话号码：+358504279650
- 邮箱：marja.kaijomaa@hus.fi
研究联系人备份
- 姓名：Antti J Vaananen, MD PhD
- 电话号码：+358504271850
- 邮箱：antti.vaananen@hus.fi
学习地点
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Helsinki、芬兰、00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
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接触：
- Antti J Vaananen, MD PhD
- 电话号码：358504271850
- 邮箱：antti.vaananen@hus.fi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 知情同意后，签署参与表（自愿参加研究）
- 剖腹产
- 脊髓麻醉
排除标准：
- 先前的椎管内镇痛（硬膜外或脊髓）用于分娩未遂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：导尿管8小时
手术结束后8小时拔除导尿管
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剖宫产后计划导尿的持续时间
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实验性的：导尿管 10小时
手术结束后10小时拔除导尿管
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剖宫产后计划导尿的持续时间
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有源比较器：导尿管 12小时
手术结束后12小时拔除导尿管
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剖宫产后计划导尿的持续时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱自发排尿成功
大体时间：拔除导尿管后6-12小时
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在尝试排空膀胱后通过超声膀胱扫描仪进行评估
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拔除导尿管后6-12小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膀胱内残余尿量
大体时间：拔除导尿管后6-12小时
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通过超声波评估
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拔除导尿管后6-12小时
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需要标准的内部药物来帮助膀胱自发排尿
大体时间：拔除导尿管后6-12小时
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给予的药物量
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拔除导尿管后6-12小时
|
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需要重新导尿膀胱
大体时间：拔除导尿管后6-12小时
|
拔除导尿管后6-12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
导尿管的临床试验
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Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí, Trinec...终止