Virtsakatetrihoidon kesto keisarileikkauksen jälkeen spinaalipuudutuksessa
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Varhainen toipuminen keisarinleikkauksen jälkeen: Virtsakatetrihoidon kesto
Tässä tutkimuksessa yhteensä 150 synnyttäjää, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, satunnaistetaan, jotta heidän virtsakatetrinsa pidetään paikoillaan 8, 10 tai 12 tunnin ajan.
Virtsanpidätysten esiintyvyys ja mahdollisen virtsan pidättymisen edellyttämät toimenpiteet arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yhteensä 150 synnyttäjää, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, satunnaistetaan, jotta heidän virtsakatetrinsa pidetään paikoillaan 8, 10 tai 12 tunnin ajan.
Virtsanpidätysten esiintyvyys ja mahdollisen virtsan pidättymisen edellyttämät toimenpiteet arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen jälkeen allekirjoittanut osallistumislomakkeen (vapaaehtoinen tutkimukseen)
- Keisarinleikkaus
- Spinaalinen anestesia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi neuraksiaalinen analgesia (epiduraalinen tai spinaalinen) synnytysyrityksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsakatetri 8 tuntia
Virtsakatetri on poistettava 8 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
Suunnitellun virtsakatteroinnin kesto keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Virtsakatetri 10 tuntia
Virtsakatetri on poistettava 10 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
Suunnitellun virtsakatteroinnin kesto keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Virtsakatetri 12 tuntia
Virtsakatetri on poistettava 12 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
Suunnitellun virtsakatteroinnin kesto keisarinleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon spontaanin tyhjentymisen onnistuminen
Aikaikkuna: 6-12 tuntia virtsakatetrin poistamisen jälkeen
|
Arvioitu ultraäänirakon skannerilla virtsarakon tyhjennysyrityksen jälkeen
|
6-12 tuntia virtsakatetrin poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon jäännösvirtsan määrä
Aikaikkuna: 6-12 tuntia virtsakatetrin poistamisen jälkeen
|
Ultraäänellä arvioitu
|
6-12 tuntia virtsakatetrin poistamisen jälkeen
|
|
Tarve tavallisiin talon sisäisiin lääkkeisiin virtsarakon spontaanin tyhjentämisen helpottamiseksi
Aikaikkuna: 6-12 tuntia virtsakatetrin poistamisen jälkeen
|
Annettujen lääkkeiden määrä
|
6-12 tuntia virtsakatetrin poistamisen jälkeen
|
|
Virtsarakon uudelleenkatteroinnin tarve
Aikaikkuna: 6-12 tuntia virtsakatetrin poistamisen jälkeen
|
6-12 tuntia virtsakatetrin poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tutkimussuunnitelma25032022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .