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Durée du traitement par cathéter urinaire après un accouchement par césarienne sous rachianesthésie

24 avril 2023 mis à jour par: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Récupération précoce après une césarienne : durée du traitement par cathéter urinaire

Dans cette étude, un total de 150 parturientes subissant une césarienne sous rachianesthésie seront randomisées pour que leur cathéter urinaire soit maintenu en place pendant 8, 10 ou 12 heures. L'incidence de la rétention urinaire et les interventions nécessaires pour toute rétention urinaire potentielle seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, un total de 150 parturientes subissant une césarienne sous rachianesthésie seront randomisées pour que leur cathéter urinaire soit maintenu en place pendant 8, 10 ou 12 heures. L'incidence de la rétention urinaire et les interventions nécessaires pour toute rétention urinaire potentielle seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Après consentement éclairé, signé le formulaire de participation (volontaire pour l'étude)
  • Césarienne
  • Rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • Analgésie neuraxiale antérieure (péridurale ou rachidienne) pour tentative de travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cathéter urinaire 8 heures
La sonde urinaire doit être retirée 8 heures après la fin de l'intervention
Dispositif: Cathéter urinaire
Durée du cathétérisme urinaire planifié après une césarienne
Expérimental: Cathéter urinaire 10 heures
La sonde urinaire doit être retirée 10 heures après la fin de l'intervention
Dispositif: Cathéter urinaire
Durée du cathétérisme urinaire planifié après une césarienne
Comparateur actif: Cathéter urinaire 12 heures
La sonde urinaire doit être retirée 12 heures après la fin de l'intervention
Dispositif: Cathéter urinaire
Durée du cathétérisme urinaire planifié après une césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la miction spontanée de la vessie
Délai: 6 à 12 heures après le retrait de la sonde urinaire
Évalué par un scanner vésical à ultrasons après une tentative d'évacuation de la vessie
6 à 12 heures après le retrait de la sonde urinaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'urine résiduelle dans la vessie
Délai: 6 à 12 heures après le retrait de la sonde urinaire
Evalué par échographie
6 à 12 heures après le retrait de la sonde urinaire
Besoin de médicaments maison standard pour aider à la miction spontanée de la vessie
Délai: 6 à 12 heures après le retrait de la sonde urinaire
Quantité de médicaments administrés
6 à 12 heures après le retrait de la sonde urinaire
Nécessité d'un nouveau cathétérisme de la vessie
Délai: 6 à 12 heures après le retrait de la sonde urinaire
6 à 12 heures après le retrait de la sonde urinaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women's Hospital HUS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tutkimussuunnitelma25032022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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