Délka léčby močovým katétrem po porodu císařským řezem ve spinální anestezii
24. dubna 2023 aktualizováno: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Časné zotavení po porodu císařským řezem: Délka léčby močovým katétrem
V této studii bude celkem 150 rodiček podstupujících porod císařským řezem ve spinální anestezii randomizováno tak, aby jim byly ponechány močové katétry na místě po dobu 8, 10 nebo 12 hodin.
Bude posouzen výskyt retence moči a intervence potřebné pro jakoukoli potenciální retenci moči.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude celkem 150 rodiček podstupujících porod císařským řezem ve spinální anestezii randomizováno tak, aby jim byly ponechány močové katétry na místě po dobu 8, 10 nebo 12 hodin.
Bude posouzen výskyt retence moči a intervence potřebné pro jakoukoli potenciální retenci moči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marja Kaijomaa, MD PhD
- Telefonní číslo: +358504279650
- E-mail: marja.kaijomaa@hus.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antti J Vaananen, MD PhD
- Telefonní číslo: +358504271850
- E-mail: antti.vaananen@hus.fi
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
Kontakt:
- Antti J Vaananen, MD PhD
- Telefonní číslo: 358504271850
- E-mail: antti.vaananen@hus.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po informovaném souhlasu podepsal účastnický formulář (dobrovolně se přihlásil do studie)
- Císařský řez
- Spinální anestezie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí neuraxiální analgezie (epidurální nebo spinální) pro pokus o porod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Močový katétr 8 hodin
Močový katétr se odstraní 8 hodin po ukončení operace
|
Délka plánované močové katetrizace po porodu císařským řezem
|
|
Experimentální: Močový katétr 10 hodin
Močový katétr se odstraní 10 hodin po ukončení operace
|
Délka plánované močové katetrizace po porodu císařským řezem
|
|
Aktivní komparátor: Močový katétr 12 hodin
Močový katétr se odstraní 12 hodin po ukončení operace
|
Délka plánované močové katetrizace po porodu císařským řezem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch spontánního vyprazdňování močového měchýře
Časové okno: 6-12 hodin po odstranění močového katétru
|
Posouzeno ultrazvukovým skenerem močového měchýře po pokusu o vyprázdnění močového měchýře
|
6-12 hodin po odstranění močového katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství zbytkové moči v močovém měchýři
Časové okno: 6-12 hodin po odstranění močového katétru
|
Posouzeno ultrazvukem
|
6-12 hodin po odstranění močového katétru
|
|
Potřeba standardních interních léků na podporu spontánního vyprazdňování močového měchýře
Časové okno: 6-12 hodin po odstranění močového katétru
|
Množství podaných léků
|
6-12 hodin po odstranění močového katétru
|
|
Potřeba opětovné katetrizace močového měchýře
Časové okno: 6-12 hodin po odstranění močového katétru
|
6-12 hodin po odstranění močového katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tutkimussuunnitelma25032022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .