Dauer der Blasenkatheterbehandlung nach Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
24. April 2023 aktualisiert von: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Frühe Genesung nach Kaiserschnitt: Dauer der Blasenkatheterbehandlung
In dieser Studie werden insgesamt 150 Gebärende, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen, randomisiert, um ihre Harnkatheter für 8, 10 oder 12 Stunden an Ort und Stelle zu belassen.
Die Inzidenz von Harnverhalt und Interventionen, die für einen möglichen Harnverhalt erforderlich sind, werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden insgesamt 150 Gebärende, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen, randomisiert, um ihre Harnkatheter für 8, 10 oder 12 Stunden an Ort und Stelle zu belassen.
Die Inzidenz von Harnverhalt und Interventionen, die für einen möglichen Harnverhalt erforderlich sind, werden bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Helsinki, Finnland, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Einverständniserklärung das Teilnahmeformular unterschrieben (freiwillig an der Studie teilgenommen)
- Kaiserschnitt
- Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Vorherige neuraxiale Analgesie (epidural oder spinal) für versuchte Wehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Harnkatheter 8 Stunden
Der Harnkatheter ist 8 Stunden nach Ende der Operation zu entfernen
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Dauer der geplanten Harnkatheterisierung nach Kaiserschnitt
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Experimental: Harnkatheter 10 Stunden
Der Harnkatheter ist 10 Stunden nach Ende der Operation zu entfernen
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Dauer der geplanten Harnkatheterisierung nach Kaiserschnitt
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Aktiver Komparator: Harnkatheter 12 Stunden
Der Harnkatheter ist 12 Stunden nach Ende der Operation zu entfernen
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Dauer der geplanten Harnkatheterisierung nach Kaiserschnitt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolg der spontanen Blasenentleerung
Zeitfenster: 6-12 Stunden nach Entfernung des Blasenkatheters
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Beurteilt durch Ultraschall-Blasenscanner nach versuchter Blasenentleerung
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6-12 Stunden nach Entfernung des Blasenkatheters
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Restharnmenge in der Blase
Zeitfenster: 6-12 Stunden nach Entfernung des Blasenkatheters
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Beurteilt durch Ultraschall
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6-12 Stunden nach Entfernung des Blasenkatheters
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Bedarf an hausinternen Standardmedikamenten zur Unterstützung der spontanen Blasenentleerung
Zeitfenster: 6-12 Stunden nach Entfernung des Blasenkatheters
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Menge der verabreichten Medikamente
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6-12 Stunden nach Entfernung des Blasenkatheters
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Notwendigkeit einer erneuten Katheterisierung der Blase
Zeitfenster: 6-12 Stunden nach Entfernung des Blasenkatheters
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6-12 Stunden nach Entfernung des Blasenkatheters
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tutkimussuunnitelma25032022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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