- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05396430
A húgyúti katéteres kezelés időtartama császármetszés után spinális érzéstelenítésben
2023. április 24. frissítette: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Korai felépülés császármetszés után: A húgyúti katéteres kezelés időtartama
Ebben a vizsgálatban összesen 150, spinális érzéstelenítésben császármetszésen átesett szülést randomizálnak, hogy a húgyúti katéterüket 8, 10 vagy 12 órán keresztül a helyükön tartsák.
Felmérik a vizeletretenció előfordulását és az esetleges vizeletretencióhoz szükséges beavatkozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban összesen 150, spinális érzéstelenítésben császármetszésen átesett szülést randomizálnak, hogy a húgyúti katéterüket 8, 10 vagy 12 órán keresztül a helyükön tartsák.
Felmérik a vizeletretenció előfordulását és az esetleges vizeletretencióhoz szükséges beavatkozásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marja Kaijomaa, MD PhD
- Telefonszám: +358504279650
- E-mail: marja.kaijomaa@hus.fi
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Antti J Vaananen, MD PhD
- Telefonszám: +358504271850
- E-mail: antti.vaananen@hus.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Antti J Vaananen, MD PhD
- Telefonszám: 358504271850
- E-mail: antti.vaananen@hus.fi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés után aláírta a részvételi lapot (önkéntes a vizsgálatba)
- Császármetszés
- Spinális érzéstelenítés
Kizárási kritériumok:
- Előzetes neuraxiális fájdalomcsillapítás (epidurális vagy spinális) szüléskísérlet esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Húgyúti katéter 8 óra
A húgyúti kattert a műtét befejezése után 8 órával el kell távolítani
|
A tervezett húgyúti katéterezés időtartama császármetszés után
|
Kísérleti: Húgyúti katéter 10 óra
A húgyúti kattert a műtét befejezése után 10 órával el kell távolítani
|
A tervezett húgyúti katéterezés időtartama császármetszés után
|
Aktív összehasonlító: Húgyúti katéter 12 óra
A húgyúti kattert a műtét befejezése után 12 órával el kell távolítani
|
A tervezett húgyúti katéterezés időtartama császármetszés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hólyag spontán kiürülésének sikere
Időkeret: 6-12 órával a húgyúti katéter eltávolítása után
|
Ultrahangos hólyagszkennerrel értékelték a hólyagürítési kísérlet után
|
6-12 órával a húgyúti katéter eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A maradék vizelet mennyisége a hólyagban
Időkeret: 6-12 órával a húgyúti katéter eltávolítása után
|
Ultrahanggal értékelve
|
6-12 órával a húgyúti katéter eltávolítása után
|
Szabványos házi gyógyszerekre van szükség a hólyag spontán kiürülésének elősegítésére
Időkeret: 6-12 órával a húgyúti katéter eltávolítása után
|
A beadott gyógyszerek mennyisége
|
6-12 órával a húgyúti katéter eltávolítása után
|
A hólyag újrakatterizálásának szükségessége
Időkeret: 6-12 órával a húgyúti katéter eltávolítása után
|
6-12 órával a húgyúti katéter eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tutkimussuunnitelma25032022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti katéter
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Neurogén hólyag | Spina Bifida | Hólyag diszfunkcióFranciaország
-
Boston Scientific CorporationBefejezve
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalMegszűntDiabetes mellitus | Hipertónia, Rezisztens | Vese denervációs terápiaHong Kong
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí...MegszűntMagas vérnyomás | Ellenáll a hagyományos terápiánakCsehország
-
University of CopenhagenBefejezve
-
Uppsala University HospitalBefejezve
-
Galaxy Pharma (Pvt) LimitedOva IVF & Reproductive Health Clinics, KarachiToborzásMásodlagos meddőség | Elsődleges meddőség | Alacsony válaszadók | Enyhe és közepes fokú férfifaktorú meddőségPakisztán