Czas trwania cewnikowania cewnika moczowego po cięciu cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Wczesna rekonwalescencja po cięciu cesarskim: czas trwania leczenia cewnikiem moczowym
W tym badaniu łącznie 150 porodów przechodzących cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym zostanie losowo przydzielonych do cewników moczowych trzymanych na miejscu przez 8, 10 lub 12 godzin.
Oceniona zostanie częstość występowania zatrzymania moczu i interwencji potrzebnych w przypadku potencjalnego zatrzymania moczu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu łącznie 150 porodów przechodzących cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym zostanie losowo przydzielonych do cewników moczowych trzymanych na miejscu przez 8, 10 lub 12 godzin.
Oceniona zostanie częstość występowania zatrzymania moczu i interwencji potrzebnych w przypadku potencjalnego zatrzymania moczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po świadomej zgodzie, podpisaniu formularza uczestnictwa (dobrowolność udziału w badaniu)
- Cesarskie cięcie
- Znieczulenie kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze znieczulenie nerwowo-osiowe (zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe) przed próbą porodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cewnik moczowy 8 godzin
Cewnik moczowy należy usunąć po 8 godzinach od zakończenia zabiegu
|
Czas trwania planowanego cewnikowania moczu po cięciu cesarskim
|
|
Eksperymentalny: Cewnik moczowy 10 godz
Cewnik moczowy należy usunąć po 10 godzinach od zakończenia operacji
|
Czas trwania planowanego cewnikowania moczu po cięciu cesarskim
|
|
Aktywny komparator: Cewnik moczowy 12 godzin
Cewnik moczowy należy usunąć po 12 godzinach od zakończenia operacji
|
Czas trwania planowanego cewnikowania moczu po cięciu cesarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces samoistnego opróżnienia pęcherza
Ramy czasowe: 6-12 godzin po usunięciu cewnika moczowego
|
Oceniane za pomocą ultrasonografu pęcherza po próbie opróżnienia pęcherza
|
6-12 godzin po usunięciu cewnika moczowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość zalegającego moczu w pęcherzu
Ramy czasowe: 6-12 godzin po usunięciu cewnika moczowego
|
Oceniane za pomocą ultradźwięków
|
6-12 godzin po usunięciu cewnika moczowego
|
|
Potrzeba standardowych leków dostępnych w domu, aby pomóc w spontanicznym wypróżnieniu pęcherza
Ramy czasowe: 6-12 godzin po usunięciu cewnika moczowego
|
Ilość podanych leków
|
6-12 godzin po usunięciu cewnika moczowego
|
|
Konieczność ponownego cewnikowania pęcherza
Ramy czasowe: 6-12 godzin po usunięciu cewnika moczowego
|
6-12 godzin po usunięciu cewnika moczowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tutkimussuunnitelma25032022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .