乳がんの治療に反応する免疫環境の役割
2025年7月2日 更新者：Jennifer Zhang、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
これは、ER+HER2-乳癌の女性から採取された組織の観察的症例対照研究です。
これらの癌の免疫環境は、トリプル ネガティブおよび HER2+ 乳癌と比較されます。
研究の一環として、無作為化や標準治療の変更は行われません。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julia T. Lewandowski
- 電話番号：215-662-2861
- メール：Julia.Lewandowski@Pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Zhang, MD
- 電話番号：215-615-6810
- メール：Jennifer.Zhang@Pennmedicine.upenn.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Abramson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がんの手術を受けている18歳以上の女性。
説明
包含基準:
ペンシルベニア大学保健システムで外科的切除を受けている非転移性乳がんの18歳以上の女性。
除外基準:
男性 子供 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳がん腫瘍組織の収集、処理、アーカイブ
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
この研究では、原発性乳がんと診断された女性から腫瘍サンプルを収集して分析します。
研究者は、新鮮な腫瘍サンプルを解離し、フローサイトメトリーによって単一細胞懸濁液を分析します。
樹状細胞と T 細胞のサブセット、および樹状細胞と T 細胞の活性化マーカーのパーセンテージは、乳癌サブタイプ (HR+HER2-、HER2+、トリプル ネガティブ) 間で比較されます。
樹状細胞およびＴ細胞サブセットならびに樹状細胞およびＴ細胞活性化マーカーのパーセンテージは、ＨＲ＋ＨＥＲ２−化学療法処置乳癌と比較して、ＨＲ＋ＨＥＲ２−未処置乳癌間で比較される。
|
学習完了まで、平均2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳がん樹状細胞浸潤と結果の関連付け
時間枠：5年
|
樹状細胞の浸潤および活性化マーカーを、無病生存、遠隔無病生存、および全生存を含む患者の転帰と関連付けるための研究を実施します。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Zhang, MD、Abramson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月3日
一次修了 (推定)
2032年12月31日
研究の完了 (推定)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UPCC 19121
- 850338 (その他の識別子：University of Pennsylvania)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、他の研究者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。